NCT07310563Befejeződött1. fázis
A Trial to Evaluate Interactions Between Antiemetic Medication and AMG 133 in Participants Living With Overweight or Obesity
A Phase 1, Randomized, Open-label, Parallel-group, Drug-drug Interaction Study to Evaluate the Effect of Antiemetic Medication on the Pharmacokinetics of AMG 133 in Participants Living With Overweight or Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this trial is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of AMG 133 administered alone and in combination with an antiemetic medication, ondansetron, in participants living with overweight or obesity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 59 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 16.
- Kezdés
- 2024. dec. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 9.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07310563
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 59
- 2024. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any over-the-counter or prescription medications within 30 days or 5 half-lives (whichever is longer) before check-in.
- Participant has received a dose of an investigational medicinal product (IMP) within the past 30 days or 5 half-lives.
- Have previously completed or withdrawn from this trial or any other trial investigating AMG 133 or have previously received the IMP.
Más betegség
- History or evidence of clinically significant disorder, condition, or disease not otherwise excluded that, in the opinion of the Investigator, would pose a risk to participant safety or interfere with the trial evaluation, procedures, or completion.
- History or evidence of endocrine disorder.
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia type 2.
- Uncontrolled thyroid disease.
- History or current signs or symptoms of cardiovascular disease.
- History of hypersensitivity, intolerance, or allergy to AMG 133 or its ingredients.
Laborértékek
- History of or active diabetes or hemoglobin A1C \> 6.5%.
- History of acute or chronic pancreatitis within 1 year, or elevation in serum lipase/amylase (\> 2 x upper limit of normal \[ULN\]), or fasting serum triglyceride level of \> 500 mg/dL.
- A QT interval corrected for heart rate based on the Fridericia's method (QTcF) interval \> 450 msec in male participants or \> 470 msec in female participants or history/evidence of long QT syndrome.
- Alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase \> 2 x the ULN.
- Current use or prior use of any glucagon-like peptide 1 receptor (GLP-1R) agonist, or glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) agonist or antagonist within the past 3 months.
Egyéb
- Any contraindication to ondansetron ODT according to the applicable labelling.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants, between 18 and 65 years of age.
- Body mass index \> 25 kg/m\^2.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CenExel Collaborative Neuroscience Research, LLC Los Alamitos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Alamitos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.