NCT07310758Toboroz2/3. fázis
Contrast-enhanced Ultrasound for Sentinel Node Detection
Contrast-enhanced Ultrasound for Sentinel Node Detection in Patients With Melanoma, Breast Cancer or Head & Neck Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective single-center interventional non-inferiority study where subjects are participating for one day for patients 18 years or older with melanoma, breast cancer or head \& neck cancer (including melanoma of head and neck area) and scheduled for a surgical SN procedure in the NKI-AvL without any contra-indication for Sonazoid contrast agent, such as an allergy to eggs or egg products. The primary objective is to assess the sensitivity of CEUS for intra-operative SN localization compared to the gold standard (99mTc nanocolloid). Secondary objectives are the specificity of CEUS for intra-operative SN localization, the time required to localize the SNs using CEUS and intraoperative usability of the CEUS-system. The primary endpoint is the sensitivity of the CEUS SN localization method. The conventional gamma probe will be used as ground truth comparison.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 91 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 16.
- Kezdés
- 2025. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 18.
- Fő szponzor
- The Netherlands Cancer Institute
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok, Melanóma
- NCT-szám
- NCT07310758
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 91
- 2025. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any known clinically significant acute hypersensitivity reaction to the study medication, such as eggs or egg products
- Other contra-indications for Sonazoid contrast agent, including arteriovenous cardiac or pulmonary shunt, serious coronary arterial disease and serious pulmonary disease
Egyéb
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or older
- Patient has been diagnosed with cancer in the skin (melanoma), breast or head \& neck (including melanoma of head and neck area)
- In case of a melanoma: it should be located in the limbs or head and neck area
- Scheduled for a surgical SN procedure at the NKI-AvL
- Patient provides written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Netherlands Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.