NCT07312188Toboroz2. fázis
A Study of F182112 in the Treatment of Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A Phase II Study of F182112 Combined With Different Administration Regimens in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single - arm, multi - cohort, open - label, multi - center Phase II clinical study. It aims to evaluate the efficacy and safety of F182112 combined with different administration regimens in patients with relapsed or refractory multiple myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 24.
- Kezdés
- 2025. júl. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 20.
- Fő szponzor
- Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07312188
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 90
- 2025. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously received BCMA - targeted therapy.
Más betegség
- Patients with a history of other malignancies other than multiple myeloma within 3 years before the first dose.
- Patients with active mucosal or visceral bleeding.
Egyéb
- Patients with primary light - chain amyloidosis or plasma cell leukemia .
- Patients with symptoms of central nervous system involvement of multiple myeloma.
Kiket keres a vizsgálat
- Be diagnosed with multiple myeloma according to the IMWG 2016 criteria.
- The previous treatment regimen must contain lenalidomide (lenalidomide must be used continuously for at least 2 cycles) and a proteasome inhibitor.
- Participants whose previous treatment regimen contained pomalidomide or who were intolerant to pomalidomide cannot be enrolled.
- Have an ECOG performance status score of 0 - 2.
- Meet at least one of the following measurable disease indicators:
- Serum M - protein ≥ 5 g/L.
- Urine M - protein ≥ 200 mg/24 h.
- Serum free light chain (FLC) test: Involved FLC level ≥ 100 mg/L and abnormal serum free light chain ratio (< 0.26 or > 1.65).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.