NCT07313657Toboroz

Improving Care and Mental Well-Being for Adults With Heart Failure

Integrating Mental Health Into Heart Failure Care: A Hybrid Type 1 Pretest-Posttest Feasibility Study of the FRAME Intervention

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 17.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Heart failure is a high-risk, chronic condition that impacts patients' mental health. Approximately 50% of heart failure patients experience comorbid mental health conditions, such as stress, depression and anxiety, which affect their day-to-day lives. Despite this interconnection, the integration of mental health awareness and support into cardiac care remains limited. To address this gap, the FRAME (Foundation, Recognition, Awareness, Management, Engagement) intervention was co-designed by researchers, healthcare providers, health system decisionmakers, and patient partners. This pilot study evaluates the feasibility of implementing the FRAME intervention in pilot clinical sites within two health regions in Ontario, Canada, including team-based family medicine clinics, cardiac rehabilitation/specialist clinics, and emergency departments. Utilizing a pretest-posttest hybrid 1 model intervention design, this study evaluates process indicators and patient-focused outcomes through surveys and semi-structured qualitative interviews. Findings from this study will inform a future large scale cohort study and scalable integration of the FRAME tool into existing cardiac care pathways to enhance mental health awareness and support among heart failure patients.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 7300 (tervezett)
Első benyújtás: 2025. szept. 23.
Kezdés: 2025. szept. 26.
Elsődleges befejezés: 2026. nov. 30.
Fő szponzor: Bruyère Health Research Institute.
Betegségek: Szívelégtelenség
NCT-szám: NCT07313657

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 7300
2025. szept. 26. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
9 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Inability to provide informed consent (e.g., due to cognitive impairment or language barriers without translated support)
Providers that are not involved in the care of heart failure patients

Egyéb

Participants who do not have access to the internet will not be able to use the web-tool.
- For Healthcare Providers

Kiket keres a vizsgálat

For Patients (Surveys and Optional Interviews):
Patients at risk of heart failure (e.g., irregular heartbeat, coronary artery disease, a past heart attack, high blood pressure that is being treated, cardiomyopathy), or with a self-reported/documented diagnosis of heart failure OR on the following list of medications :
- Angiotensin receptor-neprilysin inhibitors (ARNI), called sacubitril-valsartan
- Angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEi), called "prils"
- Angiotensin-receptor blockers (ARBs), called "sartans"
- Beta-blockers, called "lols"
- Mineralocorticoid receptor antagonists (MRAs)
- Sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitors, called "flozins"
Receiving care at one of the participating pilot test sites or if they found their way to the tool website
Willing and able to provide informed consent and name, email address and phone number for follow-up contact (for survey and interview)
- Caregivers (Optional interviews):
Caregivers who support adult(s) with heart failure.

Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (9)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Seaway Valley Community Health Centre (Cardiac Rehab Program) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Cornwall	Kanada	Toboroz
Centre de Santé Communautaire de l'Estrie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Limoges	Kanada	Fut, nem toboroz
Orleans Cardiopulmonary Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Orléans	Kanada	Toboroz
Byward Family Health Team Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Ottawa	Kanada	Toborzás még nem indult
University of Ottawa Heart Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Ottawa	Kanada	Fut, nem toboroz
Bruyère Health Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Ottawa	Kanada	Toborzás még nem indult
Ste-Anne Medical Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Ottawa	Kanada	Fut, nem toboroz
Montfort Hospital, and associated Aline-Chrétien Rehabilitation Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Ottawa	Kanada	Fut, nem toboroz
Winchester Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Winchester	Kanada	Toboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.