NCT07313800Visszavonva
EMBRACE Study: Enduring Migraine Benefit From Responsive Artery Coil Embolization
Enduring Migraine Benefit From Responsive Artery Coil Embolization (EMBRACE): A Single-Site, Non-Significant Risk Pilot Study of Middle Meningeal Artery Embolization Using FDA-Cleared Coils for Refractory Episodic Migraine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Megadott ok: The study was not initiated. IRB review determined the study would require an investigational device exemption (IDE), and the sponsor elected not to proceed because resources were not available. No subjects were enrolled.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-site, open-label pilot study evaluates the safety, feasibility, and potential durability of the TEMMA procedure (Targeted Embolization for Migraine Management), an endovascular treatment strategy targeting meningeal arterial contributors to migraine. Adults aged 18-60 with refractory migraine despite prior preventive therapies are eligible. The study assesses migraine outcomes over 12 months using patient-reported headache frequency, pain intensity, acute medication use, migraine-related disability (MIDAS), and quality-of-life measures (MSQ v2.1).
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 30.
- Kezdés
- 2028. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. márc. 1.
- Fő szponzor
- Cortex Neurovascular
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT07313800
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior MMA embolization
Más betegség
- Secondary headache disorders
Egyéb
- Contraindication to angiography or embolization
- Pregnancy
- Inability to comply with follow-up
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-60 years
- Diagnosis of migraine (with or without aura)
- -≥8 headache days per month
- Failure of ≥2 preventive medication classes
- Ability to complete electronic headache diary and surveys
- Ability to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cortex Neurovascular / TRA Union | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.