NCT07314138Toboroz
Multivessel Minimally Invasive Coronary Bypass Grafting as HYBRID Revascularization Versus Conventional Off-pump Coronary Artery Bypass Grafting
MICRA-HYBRID Trial: A Randomized Controlled Trial of 'Multivessel Minimally Invasive Coronary Bypass Grafting as HYBRID Revascularization Versus Conventional Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting'
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The MICRA-HYBRID trial is a prospective, multicenter, randomized controlled study comparing multivessel hybrid coronary revascularization (HCR) as minimally invasive arterial bypass grafting to left-sided coronary targets (LAD and LCx) plus PCI of the RCA versus conventional off-pump coronary artery bypass grafting (OPCAB) via median sternotomy in patients with three-vessel coronary artery disease. The primary goal is to evaluate whether multivessel-HCR provides superior 30-day "textbook" clinical outcomes (mortality, MI, stroke, re-exploration for bleeding, and other complications) while improving perioperative recovery and long-term cardiovascular outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 3.
- Kezdés
- 2026. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 1.
- Fő szponzor
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07314138
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 250
- 2026. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 1.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- RCA stenosis with high-risk clinical features requiring urgent PCI or surgical revasculari-zation.
- Reverse hybrid coronary revascularization, defined as PCI-RCA followed by surgical re-vascularization.
- Indication for concomitant cardiac surgery (e.g. valve or arrhythmia surgery) or non-cardiac surgery
- Previous thoracic or cardiac surgery, mediastinal irradiation, significant trauma to the chest
Más betegség
- Acute cardiac ischemia necessitating immediate intervention.
- Preoperative severe end-organ dysfunction (dialysis, liver failure, respiratory failure) or cancer.
- History of pericarditis
Laborértékek
- eGFR < 30 ml/min
Életkor
- Age < 18 or > 85 years
Egyéb
- A potential participant who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Chronic total occlusion of the RCA
- In-stent RCA restenosis
- EF < 30 %
- Hemodynamically significant left subclavian stenosis
- Severe chest wall deformities
- Body mass index > 40 Kg/m2.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with three-vessel disease (either angiographic stenoses >70% or a fractional flow reserve value ≤0.80)
- Left main diameter stenosis ≥50% or a left main intravascular ultrasound minimal luminal area of ≤4.5 mm2 or fractional flow reserve value ≤0.80 combined with significant CAD of the right coronary artery
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospitals Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Catharina Hospital Eindhoven | Eindhoven | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.