NCT07314567Toborzás még nem indult
ACE1831 in Adult Subjects With Relapsed/Refractory Systemic Lupus Erythematosus （SLE）
An Open Label, Single Arm Study to Assess Safety, Efficacy and Persistence of ACE1831, in Subjects With Relapsed/Refractory Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ACE1831 is an off-the-shelf, allogeneic gamma delta T (gdT) cell therapy derived from healthy donors, that is under investigation for the treatment in subjects with Relapsed/Refractory Systemic lupus erythematosus (SLE)
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 26.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 30.
- Fő szponzor
- Tongji Hospital
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07314567
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 22
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received any B-cell depletion biologic therapy
- Received immunosuppressive small molecule drug therapy， or other systemic corticosteroid therapy ， or prednisone
Más betegség
- Central nervous system disease caused by SLE or other conditions
- Significant medical history that would pose a risk to the patients safety from the investigator's opinion, or patients medical condition could worsen during the study
- Malignancies within 5 years
- Presence of active, recurrent, chronic infection requiring treatment , or latent infection (HBV, HCV, HIV, TB, syphilis)
Laborértékek
- Severe lupus nephritis requiring prohibited medications for active nephritis treatment，or hemodialysis, or eGFR \< 50 ml/min/1.73m²
Egyéb
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female 18 to 60 years (inclusive)
- History of meeting the 2019 European League Against Rheumatism (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) criteria, or the 1997 ACR criteria, or the 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC)
- Presence of anti-dsDNA antibodies and/or anti-nuclear antibodies (ANA) and/or anti-Smith (anti-Sm) antibodies positive
- SLE is in the moderate to severe active phase with the SLEDAI-2000 score ≥ 8
- At least one British Isle Lupus Rating Group Index (BILAG-2004) Class A (severe manifestation) or two Class B (moderate manifestation) organ scores, or both
- Inadequate response to glucocorticoids and at least 2 of treatments used for at least 3 months
- Women of childbearing potential and their partners must agree to use at least 1 highly effective method of contraception throughout the study period and for 1 year after treatment
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tongji Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.