NCT07314996Toboroz
Laparoscopic Versus Open Surgery for Colon Cancer With Visceral Obesity
A Randomized Controlled Trial of Laparoscopic Versus Open Surgery for Colon Cancer With Visceral Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to elucidate whether there is a difference in long-term prognosis between laparoscopic surgery and open surgery in colon cancer patients with visceral obesity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 664 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 4.
- Kezdés
- 2026. jan. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec. 31.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Vastagbélrák, Elhízás
- NCT-szám
- NCT07314996
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 664
- 2026. jan. 18. és az elsődleges befejezés (2031. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Additional surgery after EMR or ESD;
Más betegség
- Hereditary colorectal cancer (Lynch syndrome or Familial Adenomatous Polyposis [FAP]);
- History of previous malignant neoplasm, with the exception of basal cell carcinoma/papillary thyroid carcinoma/various types of in situ cancers/micro-invasive early-stage lung cancer;
- Acute exacerbation of major organ diseases (such as, but not limited to, COPD, coronary heart disease, and renal insufficiency) and/or severe acute infectious diseases (such as, but not limited to, hepatitis, pneumonia, and myocarditis);
- The tumor presents with obstruction or is at high risk of obstruction, and/or there is bleeding and/or perforation, which may necessitate emergency surgery;
- Patients with unremitted severe mental illness, moderate or above cognitive impairment (MMSE ≤ 23 points), or those who have been hospitalized due to mood disorders in the past year or have unstable antipsychotic medication;
- Patients with a history of major abdominal surgery and severe adhesions precluding laparoscopic surgery upon laparoscopic exploration.
Egyéb
- Height and waist circumference data are unavailable;
- Pregnancy or breastfeeding;
- Inability to undergo contrast-enhanced CT scan;
- Patients with enlarged mesenteric root lymph nodes detected by preoperative CT or intraoperative exploration and suspected metastasis, or suspected metastasis in organs such as peritoneum or liver detected by intraoperative exploration;
Kiket keres a vizsgálat
- Body Roundness Index (BRI) ≥ 5.0, with no laparoscopic surgery contraindications as assessed by the surgeon;
- Pathologically confirmed colon adenocarcinoma, mucinous adenocarcinoma, or signet ring cell carcinoma;
- Tumor lower edge > 12 cm from the anus as measured by colonoscopy, and the tumor lower edge not directly palpable by digital rectal examination;
- Single primary lesion;
- Aged 18 (inclusive) to 75 (inclusive) years;
- Clinical stage T3/4Nany or T1-4N+ on chest non-contrast CT and abdominal enhanced CT, no distant metastasis, and resectable as judged by the surgeon;
- Treatment-naive, no prior anti-tumor treatment;
- Completed blood routine, liver and kidney function tests, carcinoembryonic antigen (CEA), and carbohydrate antigen 199 (CA199) before randomization, with American Society of Anesthesiologists (ASA) score ≤ III;
- Patient able to understand the study protocol and willing to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.