NCT07316270Toboroz
SAfety and eFfectiveness of cathetER Ablation for Atrial Fibrillation With Intracranial Hemorrhage (SAFER-AF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SAFER-AF is an investigator-initiated, multicenter, open-label, parallel-group trial comparing catheter ablation versus usual care in patients with atrial fibrillation and intracranial hemorrhage.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 646 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 15.
- Kezdés
- 2026. máj. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan.
- Fő szponzor
- Beijing Anzhen Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07316270
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 646
- 2026. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2030. jan.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- End-stage renal failure or receiving dialysis treatment
Más betegség
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure > 160 mmHg)
- Presence of uncontrolled active bleeding
- Presence of active infection requiring antibiotic treatment
- Presence of liver failure
- Untreated coronary artery disease with indication for revascularization
- Expected life expectancy < 1 year (e.g., advanced malignant tumors, etc.)
- Presence of psychological or psychiatric disorders that prevent understanding or cooperation with the study
- Other conditions deemed unsuitable for participation in the study by the investigators
Egyéb
- Atrial fibrillation secondary to clearly reversible causes (e.g., hyperthyroidism, hypokalemia, etc.)
- Fully dependent (modified Rankin Scale [mRS] score > 4)
- Presence of intracardiac masses, thrombi, etc., as evaluated by transthoracic echocardiography or transesophageal echocardiography
- Pregnant, lactating, or women planning to become pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Between 14 Days and 12 Months After Spontaneous Intracranial Hemorrhage (intraparenchymal or intraventricular hemorrhage, and subdural hematoma)
- Able to Access Intracranial Hemorrhage Imaging Data
- ECG indicating the presence of atrial fibrillation
- CHA₂DS₂-VA Score ≥ 2
- Willing to undergo randomization and able to complete follow-up as required
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xiamen Cadiovascular Hospital | Xiamen | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi’an | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.