NCT07316296Toboroz3. fázis
Pharmacologically Modulating the Noradrenergic Arousal System to Reduce Freezing of Gait in Parkinson's Disease: a Multi-centre and Multi-modal Approach
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if the medication atomoxetine can reduce freezing of gait in people with Parkinson's disease. The main questions it aims to answer is: Does atomoxetine reduce the frequency or severity of freezing of gait? What role does noradrenaline play in freezing of gait? Researchers will compare atomoxetine to a placebo to see if atomoxetine can improve freezing of gait in people with Parkinson's disease. Participants will: Visit the study site for measurements Take atomoxetine or placebo Perform walking assessments and undergo MRI Complete questionnaires about anxiety, stress, and quality of life
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 16.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07316296
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current and/or previous (within 3 months) participation in a clinical trial;
- Use of CYP2D6 inhibitors (SSRIs, quinidine, terbinafine);
Más betegség
- Severe cognitive impairment hampering the ability to comply with the study protocol;
- Severe cerebrovascular disorders: cerebral aneurysm or recent/significant stroke;
- Hepatic or renal insufficiency that in the opinion of the Principal Investigator would impact on the ability of the participant to safely participate;
- (History of) pheochromocytoma;
- Known hypersensitivity to atomoxetine.
Laborértékek
- Severe cardiovascular disorders: severe hypertension (Sustained (Sitting) hypertension of ≥180 mmHg systolic or ≥110 mmHg diastolic, defined by the average of three observations, each at least 3 minutes apart, with the participant having assumed the required position for at least 3 minutes), heart failure, arterial occlusive disease, angina, haemodynamically significant congenital heart disease, cardiomyopathies, myocardial infarction, potentially life-threatening arrhythmias, long QT interval syndrome (QTc > 500ms Bazett-formula) and channelopathies that in the opinion of the study PI would significantly compromise participant safety;
Egyéb
- Any contra-indications for undergoing MRI-scanning (e.g. claustrophobia or metal parts within the body such as DBS, an infusion pump or a pacemaker);
- Co-morbidity that significantly impacts ambulation (e.g. orthopaedic or rheumatological ailments);
- Active psychosis that would impact the ability to comply with the study protocol;
- Narrow angle glaucoma;
- Use of noradrenergic agents;
- Use of high dose salbutamol (or other beta2 agonists) that in the opinion of the Principal Investigator would impact on the ability of the participant to safely participate;
- Pregnancy and/or breastfeeding;
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or older;
- Diagnosis of idiopathic PD according to MDS Diagnostic Criteria;
- Stabilised on optimal dopaminergic PD treatment for a minimum of four weeks prior to the baseline visit (Visit 1) and for the duration of the trial;
- Presence of FOG symptoms on a daily basis;
- Ability to walk for 10-meters unaided in the dopaminergic ON-state;
- Ability to provide written informed consent in accordance with ICH-GCP and local regulations;
- Willing and able to undergo all clinical trial assessments.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Radboudumc | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.