NCT07316465Toboroz
Birth Cohort: Development of IgE Autoantibodies in Newborns With (High Risk of) Atopic Dermatitis
Development of IgE Autoantibodies in Newborns With Atopic Dermatitis (DIANA) Birth Cohort
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Previous research has shown that some patients with atopic eczema have specific self-reactive antibodies, known as IgE autoantibodies, that react to their own skin cells, referred to as "self-reactive antibodies" or "autoantibodies". It is not yet known when and how these self-reactive antibodies develop, so this is what we aim to investigate. This study aims to examine the presence of self-reactive antibodies at birth. In other words, the investigators want to study the earliest stage of developing antibodies that target the body's own skin cells. Additionally, factors that contribute to the development of these self-reactive antibodies will be explored as well as the correlation with the development of atopic eczema. The study will involve newborns who are at an increased risk of developing atopic eczema due to a family history of asthma, hay fever, or atopic eczema. There will also be a control group of newborns without these characteristics. The study's approach is to examine a portion of the umbilical cord blood, which is routinely collected after birth, to investigate self-reactive antibodies. The goal is to determine whether these self-reactive antibodies are linked to the development of atopic eczema in the first two years of life. For this purpose, follow-ups will be conducted at the ages of 6, 12, and 24 months. This study will contribute to an increased understanding of the prevalence of self-reactive antibodies and the factors influencing their development. Moreover, the study will determine whether these antibodies play a role in the prevention of and/or serve as predictive factors for the development of atopic eczema.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 21.
- Kezdés
- 2023. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Universitair Ziekenhuis Brussel
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07316465
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 500
- 2023. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Newborns who are admitted post-partum to the neonatal intensive care unit (gestational age <34 weeks) or with medical complications
Egyéb
- Newborns not born at the maternity ward of UZ Brussel
- Parents with a poor understanding of Dutch, French or English
- Newborns with severe genetic abnormalities/birth defects
- Newborns whose parents will not be able to attend the study visits for a period of 2 years (location, working hours)
Kiket keres a vizsgálat
- Newborns who are planned to be born at the maternity ward of UZ Brussel with the following criteria:
- 400 newborns with high-risk for AD-development (at least 1 parent or sibling with physician diagnosed atopic dermatitis AND/OR asthma AND/OR allergic rhinitis)
- 100 newborns with low-risk for AD-development (no parents or siblings with history of atopic dermatitis AND/OR asthma AND/OR allergic rhinitis)
Életkor a regiszterben: 1 óra – 24 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis (UZ) Brussel, Vrije Universiteit Brussel (VUB) | Jette | Belgium | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.