NCT07316621Toboroz
Prospective Risk Evaluation and Detection of Crohn's Disease in First-degree Relatives
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The PREDICT-CD study aims to validate a risk score for the development of Crohn's disease, based on serological biomarkers and lifestyle-related factors. Given that having a family member with the disease is the strongest known risk factor, the target population will consist of first-degree relatives (aged 16 to 35) of individuals diagnosed with Crohn's disease. This study will be conducted within Work Package 3 (WP3) of the INTERCEPT project, a consortium funded by the Innovative Health Initiative (IHI). The research will take place across 28 centres in seven countries: Portugal, Spain, France, Italy, the Netherlands, Sweden, and Poland. To achieve the study objectives, individuals with Crohn's disease (referred to as patients) will be invited to participate and to engage their eligible first-degree relatives. At the baseline visit, the patient's physician will complete a clinical questionnaire covering disease history, treatments, and previous interventions. At the same time, first-degree relatives (parents, siblings, or children) will donate a blood sample for serum isolation and, optionally, a whole blood and stool sample. They will also complete a questionnaire regarding their health status, habits, and preferences. Follow-up questionnaires will be administered every six months to monitor the onset of symptoms or behavioural changes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 10000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 5.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- GLSMED Learning Health S.A.
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07316621
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 10000
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 10 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior diagnosis of IBD
Más betegség
- Any legal or medical condition that limits the information and participation in the study
Laborértékek
- Participants unwilling or unable to donate blood for serum
Egyéb
- Inability to verify CD diagnosis in the proband
- Participants unwilling or unable to provide informed written consent
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants, between 16 and 35 years old
- FDR (parent, full-siblings or offspring) from a patient with an established diagnosis of CD
- Participants able to understand the information provided to them and to give written informed assent or consent for the study.
Életkor a regiszterben: 16 év – 35 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Galdakao-Usansolo | Galdakao | Spanyolország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Roma | Olaszország | Toboroz |
| AUMC | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| UMCG | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Państwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Hospital Santa Maria | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Hospital da Luz Lisboa | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Hospital dos Capuchos | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Hospital Beatriz Ângelo | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Örebro University Hospital | Örebro | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.