NCT07317102Toboroz
Omnipod-5 A French Prospective Multicentric Study in Real World (Optimal-B)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this postmarket clinical investigation is to evaluate the levels of glycemic control, quality of life, and satisfaction, as well as the patient experience, and acute diabetes complication rates provided by the Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System (referred to as the Omnipod 5 System) in a real-world setting.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 152 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 18.
- Kezdés
- 2026. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Insulet Corporation
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07317102
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 152
- 2026. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 24 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patient presents an allergy to the materials of the Omnipod 5 System (patch, cannula, CGM).
Egyéb
- Patient is currently pregnant.
- Patient is unable to be followed by the same investigation site for the duration of the study or is unwilling or unable to maintain contact with the healthcare professional.
- Patient is already participating in a clinical trial or in another study precluding their participation in other studies.
- Adult under guardianship, curatorship or tutorship.
- Adult otherwise deprived of liberty.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with T1D aged ≥ 2 years.
- Patient prescribed, less than a year ago, a commercially available confi guration of the Omnipod 5 System using a FreeStyle Libre 2 Plus sensor.
- Patient has never used the Omnipod 5 System prior to inclusion.
- Patient has not objected to the use of their personal data for this study.
- Patient or legal guardian has an email address and mobile phone number.
- Patient (and legal guardians if the patient is a minor) is able to understand study information and Non-Opposition form.
- Patient (and legal guardians if the patient is a minor) is able to understand and complete questionnaires in French.
- Patient is covered by the local social security system
Életkor a regiszterben: 2 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Angers | Angers | Franciaország | Toboroz |
| CHU Besançon - Hôpital de Jean Minjoz | Besançon | Franciaország | Toboroz |
| APHP - Hôpital Avicenne | Bobigny | Franciaország | Toboroz |
| CHU Bordeaux Hôpital St. André | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| CHU Brest Hôpital de la Cavale Blanche | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Femme Mère Enfant | Bron | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Sud Francilien | Corbeil-Essonnes | Franciaország | Toboroz |
| CIRDIA | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| CHU Dijon Hôpital François Mitterrand | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| GH La Rochelle-Ré-Aunis - Hôpital Saint Louis | La Rochelle | Franciaország | Toboroz |
| APHP Hôpital Bicêtre | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Institut de Diabétologie et de Nutrition du Centre | Mainvilliers | Franciaország | Toboroz |
| Fondation Ambroise Paré - Hôpital Européen de Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| CHU Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Institut Saint Pierre | Palavas-les-Flots | Franciaország | Toboroz |
| APHP Hôpital Robert Debré | Paris | Franciaország | Toboroz |
| APHP - Hôpital Saint Antoine | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Aphp-Hopital Lariboisiere | Paris | Franciaország | Toboroz |
| CH Périgueux | Périgueux | Franciaország | Toboroz |
| Clinique Saint Jean de Védas | Saint-Jean-de-Védas | Franciaország | Toboroz |
| CHRU Strasbourg | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
| CHU Tours | Tours | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.