NCT07317505Toboroz1. fázis
A Phase 1 Study of JMT108 in Participants With Advanced Solid Tumors
A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumor Activity of JMT108 Injection in Participants With Advanced Malignant Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test JMT108, a type of drug called a bispecific antibody in adult patients with locally advanced or metastatic solid tumors. The main questions it aims to answer are: * To assess the safety and tolerability of JMT108 at increasing doses and determine the dose and schedule to be used in the second part of the study (Phase 1a) * To assess effectiveness of JMT108 in participants with locally advanced or metastatic tumors (Phase 1b) * To evaluate how quickly JMT108 is metabolized by the body (pharmacokinetics or PK) * To evaluate if antibodies to the study drug develop (immunogenicity) * To evaluate preliminary efficacy to the drug * To explore the pharmacodynamic (PD) characteristics of JMT108 * To explore the correlation between biomarker levels and preliminary efficacy Participants will: * Provide written informed consent * Undergo screening tests to ensure they are eligible for study treatment * Attend all required study visits and receive JMT108 by intravenous injection every 2 weeks until the study doctor determines study treatment should be stopped, based on how well a participant is doing on treatment * Be followed for progression every 3 months for up to 2 years
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 270 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 25.
- Kezdés
- 2025. dec. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl.
- Fő szponzor
- Conjupro Biotherapeutics, Inc.
- Betegségek
- Vastagbélrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Máj- és epeúti rák, Melanóma
- NCT-szám
- NCT07317505
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 270
- 2025. dec. 2. és az elsődleges befejezés (2029. júl.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Major Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years
- Participants with histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic solid tumors who are unresponsive or intolerant to all standard of care or have no standard of care available
- At least one evaluable tumor lesion according to RECIST v1.1.
- ECOG performance status score ≤2.
- Expected survival ≥ 3 months
- Major Exclusion Criteria:
- Active central nervous system metastases and/or leptomeningeal metastases
- AEs from prior therapy which have not recovered to Grade ≤1 or baseline as per NCI CTCAE v5.0
- Prior therapy
- Any other unapproved investigational drugs or treatments within 4 weeks prior to the first dose of the investigational drug (C1D1).
- Chemotherapy, radiotherapy, biological therapy, endocrine therapy, targeted therapy, immunotherapy, or other anti-tumor therapies within 4 weeks prior to the first dose of the investigational drug, except in the following situations:
- Nitrosoureas or mitomycin C within 6 weeks prior to the first dose of the investigational drug;
- Use of oral fluoropyrimidines and small-molecule targeted drugs within 2 weeks or 5 half-lives of the drug (whichever is longer) prior to the first dose of the investigational drug;
- Use of herbal medicine/products with anti-tumor indications within 2 weeks prior to the first dose of the investigational drug.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NEXT Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Virginia | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Carolina Biooncology Institute | Huntersville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.