Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07317934Toboroz3. fázis

Efficacy and Safety of LX102 Gene Therapy in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD) (STELLAR)

A Phase III, Randomized, Open-Label, Active-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subretinal Injection of LX102 in Participants With Neovascular Age-Related Macular Degeneration - The STELLAR Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase III, randomized, open-label, active-controlled study to evaluate the efficacy and safety of subretinal injection of LX102 in participants with neovascular age-related macular degeneration. The study will evaluate a single subretinal injection of LX102 compared to an active comparator. The primary endpoint of this study is the mean change from D0 in BCVA based on an average at weeks 48 and 56.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
388 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 19.
Kezdés
2026. jan. 14.
Elsődleges befejezés
2028. márc.
Fő szponzor
Innostellar Biotherapeutics Co.,Ltd
NCT-szám
NCT07317934

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 388
  • 2026. jan. 14. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
  • 36 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of intraocular surgery within 1 month before screening in the study eye;

Más betegség

  • Any condition in the investigator's opinion that could limit VA improvement in the study eye.
  • History of retinal detachment in the study eye at any time;
  • History of idiopathic or autoimmune uveitis in either eye;
  • History of vitrectomy surgery in the study eye;
  • History of ocular or systemic gene therapy;
  • Recent myocardial infarction, cerebrovascular accident, or transient ischemic attack within the past 6 months.

Egyéb

  • CNV or macular edema in the study eye secondary to any causes other than AMD
  • Subfoveal atrophy in the study eye, as determined by CRC;
  • Advanced glaucoma in the study eye;

Kiket keres a vizsgálat

  • Willing and able to provide written, signed informed consent for this study;
  • Age ≥50 and ≤80 years old;
  • Active CNV secondary to nAMD in the study eye confirmed by FFA or OCT;
  • The BCVA between 24 and 78 letters (inclusive) in the study eye at Screening;
  • Demonstrated clinical response to aflibercept treatments in the study eye confirmed by the Reading Center;
  • No anti-VEGF therapy in study eye within 28 days before screening;
  • Must be pseudophakic in the study eye.

Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (36)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing HospitalBeijingKínaToboroz
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaToboroz
Beijing Aier-Intech Eye HospitalBeijingKínaToboroz
The Second Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaToboroz
Aier Eye Hospital Group Co., LTD. Changsha Aier Eye HospitalChangshaKínaToboroz
The Second Xiangya Hospital, Central South UniversityChangshaKínaToboroz
West China Hospital，Sichuan UniversityChengduKínaToboroz
Sichuan Provincial People's HospitalChengduKínaToboroz
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqingKínaToboroz
Southwest HospitalChongqingKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Jinan UniversityGuangzhouKínaToboroz
Zhejiang Provincial People's HospitalHangzhouKínaToboroz
The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbinKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of ChinaHefeiKínaToboroz
Qilu Hospital of Shandong UniversityJinanKínaToboroz
Shandong Eye HospitalJinanKínaToboroz
The Affiliated Eye Hospital of Nanjing Medical UniversityNanjingKínaToboroz
Qingdao Eye Hospital Affiliated to Shandong First Medical UniversityQingdaoKínaToboroz
Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of MedicineShanghaiKínaToboroz
Eye ENT Hospital of Fudan UniversityShanghaiKínaToboroz
Shanghai General HospitalShanghaiKínaToboroz
Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao tong University School of MedicineShanghaiKínaToboroz
Joint Shantou International Eye Center, Shantou University and the Chinese University of Hong KongShantouKínaToboroz
Shenyang Fourth People's HospitalShenyangKínaToboroz
Shanxi Bethune HospitalTaiyuanKínaToboroz
Shanxi Eye HospitalTaiyuanKínaToboroz
Tianjin Eye HospitalTianjinKínaToboroz
Tianjin Medical University Eye HospitalTianjinKínaToboroz
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaToboroz
Central Theater Command General Hospital of PLAWuhanKínaToboroz
Tongji Hospital Tongji Medical College of HustWuhanKínaToboroz
Xi 'an People's Hospital (Xi 'an No.4 Hospital)Xi’anKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Air Force Medical UniversityXi’anKínaToboroz
Hebei Eye HospitalXingtaiKínaToboroz
Xuzhou First People's HospitalXuzhouKínaToboroz
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZhongshanKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.