NCT07318064Fut, nem toboroz
Ultra-processed Food Consumption and Health Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to explore the effects of two dietary conditions (UPF-diet and typical American diet) on a number of clinical and metabolic outcomes in order to derive sample size estimates for a larger trial and to determine the feasibility of the study approach. This study is an out-patient cross-over trial comparing the Nutrition for Precision Health (NPH) purple diet (American Diet) and a diet high in ultra-processed foods (UPF diet) for two weeks in which participants will be randomized to the order of the diets. Specific Aim 1: Determine the feasibility of recruiting, enrolling and assessing participants in a randomized trial comparing a UPF diet with the standard American diet. Feasibility will be assessed by the achievement of study goals (i.e., sample size; completeness of study data). Specific Aim 2: Derive sample size estimates for future trials based on the mean effects and associated variances obtained in the pilot study.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 19.
- Kezdés
- 2026. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 1.
- Fő szponzor
- Pennington Biomedical Research Center
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07318064
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 6
- 2026. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- On a regimen of medications (weight loss or otherwise) that can affect weight or diabetes outcomes for less than 3 months (GLP1 medications allowed if weight stable and on stable dose for >=3 months)
- Disease/condition that is life threatening or can interfere with or be aggravated by weight change
- Dementia, psychiatric illness, or substance abuse that may interfere with adherence
- Current or history of a clinically diagnosed eating disorder, including anorexia nervosa or bulimia nervosa
- Type 1 or type 2 diabetes
- Uncontrolled gastrointestinal disorders including chronic malabsorptive conditions, peptic ulcer disease, Crohn's disease, chronic diarrhea or active gallbladder disease
- Current cancer or cancer treatment, or a history of cancer or cancer treatment within the last 3 years. Exceptions include 1) successfully resected non-melanoma carcinoma of the skin, 2) basal or squamous cell skin cancer, 3) stage 0 non-invasive carcinoma of the cervix, 4) stage 0 non-invasive prostate cancer
- History of kidney or liver disease or malnutrition that in investigator judgment should exclude participation
- Class II or higher congestive heart failure
- Unstable heart disease
- Thyroid disease for which the participant is untreated or has had treatment changed within the last 6 weeks.
- Any other condition or factor which in the opinion of the study physician or investigator makes it inadvisable for the candidate to participate in the trial
Laborértékek
- Hemoglobinopathy that interferes with measurement of HbA1c
Életkor
- Past bariatric surgery (<10 years) - all types
Egyéb
- Recent weight loss (≥10 pounds in the last six months)
- Given birth within the past year or is currently pregnant or breastfeeding
- Blood pressure ≥160/100 mm Hg
- Unwilling to stop alcohol intake during study participation
- Current smoker or other type of tobacco user (chewing tobacco, vaping, etc.)
Kiket keres a vizsgálat
- Overweight or obesity (BMI 25-50 kg/m2)
- Willingness to accept group assignment and provide outcome measures
- Premenopausal (women only)
- Be able to communicate (oral and written) in English
- Be able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pennington Biomedical Research Center | Baton Rouge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.