NCT07318155Toboroz2. fázis
A Study of SRSD107 in Participants With Chronic Coronary and/or Peripheral Arterial Disease
A Phase 2a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Sequential Cohort Study to Evaluate the Pharmacodynamics, Safety and Pharmacokinetics of Subcutaneously Administered SRSD107 in Participants With Chronic Coronary and/or Peripheral Arterial Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is a Phase 2a, randomized, double-blind, placebo-controlled, sequential cohort study to evaluate the pharmacodynamics (PD), safety and pharmacokinetics (PK) of multiple doses of SRSD107 in participants with coronary arterial disease (CAD) and/or peripheral arterial disease (PAD) with aspirin as background concomitant therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 104 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 7.
- Kezdés
- 2025. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Sirius Therapeutics Co., Ltd.
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07318155
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 104
- 2025. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of an investigational drug (IP) within 30 days or 5 half-lives of that drug, whichever is longer, prior to dose administration in this study.
- Previous use of SRSD107.
Más betegség
- Known bleeding disorder
- Genetic cardiomyopathies or other non-ischemic cardiomyopathies that are not related to atherosclerotic cardiovascular disease.
- History of ethanol abuse or addictive drug use (cannabis products allowed) within 6 months of screening.
Laborértékek
- Severe heart failure with known left ventricular ejection fraction <35%, or New York Heart Association (NYHA) class III or IV symptoms.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to comprehend and willing to sign an ICF and to abide by the study restrictions.
- Males or females aged 18 to 75 years, inclusive.
- Body mass index (BMI) between 18.0 and 35.0 kg/m2, inclusive.
- History of chronic coronary and/or peripheral arterial disease
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.