NCT07318428Befejeződött
AI-Assisted Detection of Posterior Segment Diseases: DR, AMD, RVO, and Glaucoma
A Multicenter Clinical Study to Validate the Performance Improvement of Fundus Photography Reading Software
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this multi-center study is to evaluate the extent to which AI-assisted fundus image interpretation improves the diagnostic performance of ophthalmologists. Rather than assessing the standalone algorithm performance, this study aims to determine the clinical value of using AI as a decision-support tool within actual clinical workflows. At each participating institution, five ophthalmologists within three years of board certification and five ophthalmology residents will participate as readers. All readers will interpret fundus images both with and without the AI-based assistance software. The study will quantitatively compare diagnostic accuracy and reading time across the two conditions for four posterior segment diseases: diabetic retinopathy, age-related macular degeneration, retinal vein occlusion, and glaucoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 23.
- Kezdés
- 2026. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 3.
- Fő szponzor
- Inje University
- NCT-szám
- NCT07318428
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 10
- 2026. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 3.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Ten readers will be recruited from five participating hospital sites, consisting of:
- Five ophthalmologists within three years of board certification
- Five ophthalmology residents
- Ophthalmologists and residents of any age, sex, race, or ethnicity may participate as study readers. All readers must meet the following inclusion criteria:
- Licensed physicians qualified to interpret fundus images.
- Ophthalmologists within three years of board certification, or ophthalmology residents with no restriction on clinical experience.
- Able and willing to complete both the unassisted and AI-assisted reading sessions.
- Able to provide informed consent for participation in the reader study.
- Affiliated with one of the participating clinical sites.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dong-A University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Busan Paik Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kosin University Gospel Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Hospital | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Yangsan Hospital | Yangsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.