Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07318597Toboroz2. fázis

Study of REGN13335 in Adult Participants With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamic Effects of REGN13335, an Anti-PDGF-B Monoclonal Antibody, in Adults With Pulmonary Arterial Hypertension

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is researching an experimental drug called REGN13335. The study is focused on participants with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH). The aim of the study is to see how safe and effective REGN13335 is in participants with PAH who are taking other PAH medicines. The study is looking at several other research questions, including: * What side effects may happen from taking REGN13335 * How much REGN13335 is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against REGN13335 (which could make REGN13335 less effective or could lead to side effects)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
99 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 2.
Kezdés
2026. máj. 6.
Elsődleges befejezés
2028. febr. 27.
Fő szponzor
Regeneron Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT07318597
EU CT-szám
2024-514754-79-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 99
  • 2026. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 27.) között
  • 45 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Has Group 2 (PH associated with left heart disease), Group 3 (PH associated with lung diseases and/or hypoxia), Group 4 (PH associated with pulmonary artery obstructions), or Group 5 (PH with unclear and/or multifactorial mechanisms) PH according to the 7th WSPH
  • History of left-sided heart disease and/or clinically significant cardiac disease, as described in the protocol
  • Obstructive lung disease defined as Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)/Forced Vital Capacity <0.7 and FEV1 <70% of the predicted value as described in the protocol
  • Evidence of interstitial lung disease as defined in the protocol
  • Evidence of chronic thromboembolic pulmonary disease or acute pulmonary embolism as described in the protocol
  • Participants requiring anticoagulation and/or antiplatelet therapy for an underlying medical condition as described in the protocol
  • Has any history of intracranial bleeding or any history of elevated intracranial pressure
  • Has any history of bleeding meeting criteria as described in the protocol
    • Note: Other protocol-defined Inclusion/ Exclusion criteria apply

Egyéb

  • Pulmonary Arterial Wedge Pressure (PAWP) >15 mm Hg by RHC during the screening period

Kiket keres a vizsgálat

  • Documented clinical diagnosis of PAH (Group 1 PH according to the 7th World Symposium on Pulmonary Hypertension (WSPH))
  • WHO functional class II or III (slight to marked limitation of functional status due to PAH)
  • Receiving background Standard Of Care (SOC) therapy for PAH on a stable dose and regimen, as determined by the investigator, as described in the protocol
  • PVR ≥400 dynes∙sec/cm\^5 (5 Wood units) based on Right Heart Catheterization (RHC) during the screening period
  • Has 6MWD ≥150 and ≤550 meters repeated twice during screening as described in the protocol

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (45)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Prince Charles HospitalBrisbaneAusztráliaToboroz
Royal Hobart HospitalHobartAusztráliaToboroz
Mater Misericordiae LtdSouth BrisbaneAusztráliaToboroz
Hopital ErasmeAnderlechtBelgiumToboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
University Hospital OlomoucOlomoucCsehországToborzás még nem indult
Vseobecna fakultni nemocnice v PrazePragueCsehországToborzás még nem indult
Institute for Clinical and Experimental MedicinePragueCsehországToborzás még nem indult
Justus-Liebig-Universitaet GiessenGiessenNémetországToboroz
Universitaetsmedizin Greifswald KöRGreifswaldNémetországToboroz
Martin-Luther-Universitaet Halle-WittenbergHalle (Saale)NémetországToboroz
Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöRMainzNémetországToboroz
Krankenhaus NeuwittelsbachMunichNémetországToboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Hospital Costa del SolMarbellaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario De SalamancaSalamancaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de ToledoToledoSpanyolországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesGrenoble Cedex 09FranciaországToborzás még nem indult
Assistance Publique Hopitaux De ParisLe Kremlin-BicetreFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire de BordeauxPessacFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Priest-en-JarezFranciaországToborzás még nem indult
Les Hopitaux Universitaires De StrasbourgStrasbourg CedexFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországToborzás még nem indult
Royal United Hospitals Bath NHS Foundation TrustBathEgyesült KirályságToboroz
Imperial College Healthcare Nhs Trust - Hammersmith HospitalLondonEgyesült KirályságToboroz
Royal Free HospitalLondonEgyesült KirályságToboroz
Gachon University Gil Medical CenterNamdong-guDél-KoreaToboroz
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Severance hospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Pauls Stradins Clinical University HospitalRigaLettországToboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w BialymstokuBialystokLengyelországToboroz
Centrum Medyczne "Hipokrates" s.c. Elżbieta i Grzegorz GrześkBydgoszczLengyelországToboroz
Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla IICracowLengyelországToboroz
Gornoslaskie Centrum Medyczne Im Prof. Leszka Gieca Sląskiego Uniwersytetu Medycznego W KatowicachKatowiceLengyelországToboroz
Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Im Dr Wl BieganskiegoLodzLengyelországToboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w PoznaniuPoznanLengyelországToboroz
University of Colorado DenverAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Tufts Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokToboroz
University of CincinnatiCincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
University of Nebraska Medical Center - 2365OmahaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.