NCT07318636Toborzás még nem indult1. fázis
NK-cell Therapy Combined With PD-1 Antibody and Platinum-Based Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy in Resectable NSCLC
An Open-Label, Single-Arm Study Evaluating the Safety and Efficacy of NK010 Cell Injection Combined With PD-1 Antibody and Platinum-Based Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy in Patients With Resectable Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This open-label, single-arm study is designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of NK010 cell injection combined with a PD-1 antibody and platinum-based chemotherapy as neoadjuvant therapy in patients with resectable non-small cell lung cancer (NSCLC). The study aims to assess the safety profile, feasibility of administration, and potential antitumor activity of this combination regimen.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 16.
- Kezdés
- 2026. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07318636
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior receipt of any systemic anticancer therapy.
- Major cardiovascular events, unstable arrhythmia, or unstable angina within 3 months prior to study treatment initiation.
Más betegség
- Active, known, or suspected autoimmune disease.
- Interstitial lung disease.
- Any other condition judged by the investigator to make the participant unsuitable for clinical trial participation.
Laborértékek
- Known sensitizing EGFR mutations or ALK gene rearrangements.
- Any medical condition, therapy, or laboratory abnormality that, in the opinion of the investigator, could confound the study results, interfere with the participant's ability to comply with study procedures, or is not in the best interest of the participant.
Egyéb
- Locally advanced unresectable or metastatic NSCLC.
- Pregnant or breastfeeding women, or women of childbearing potential who are unwilling to use effective contraception during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to understand and voluntarily sign the written informed consent form (ICF).
- Male or female patients aged ≥18 years.
- Histologically and/or cytologically confirmed resectable stage IB to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) according to AJCC 8th edition.
- Treatment-naïve NSCLC (no prior systemic anticancer therapy).
- No sensitizing EGFR mutations (exon 19 deletion, exon 21 L858R) and no ALK gene rearrangement.
- At least one measurable target lesion according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
- Estimated life expectancy of more than 6 months.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1.
- Adequate bone marrow, liver, and renal function.
- Female participants of childbearing potential must have a negative pregnancy test prior to initiation of study treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.