NCT07319065Toborzás még nem indult
Left Ventricular Myocardial Work for Predicting Response to CRT
Left Ventricular Myocardial Work for Predicting Response to Cardiac Resynchronization Therapy (CRT): A Multi-Center Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to establish the normal reference values for left ventricular myocardial work in healthy Chinese adults and the influencing factors. Non-invasive myocardial work serves as a new parameter for identifying CRT responders and provides a scoring system for predicting the efficacy of CRT in clinical practice. CRT can improve cardiac function and quality of life, and reduce mortality and hospitalization rates due to heart failure (HF). Currently, the number of CRT treatments is increasing year by year, but even when strictly following the indications, approximately 30% of patients do not respond. Therefore, precise prediction of CRT efficacy is of great clinical significance for improving prognosis. Currently, the indications for CRT mainly rely on clinical, electrocardiogram (CLBBB), and LVEF. By correcting ventricular contraction asynchrony to improve systolic function, however, CLBBB indicates electrical asynchrony, and LVEF improvement depends on mechanical synchrony. If the mechanical asynchrony of the ventricles can be evaluated directly before surgery, it will help predict the efficacy of CRT. Myocardial work is a recently developed non-invasive method that combines LV afterload with the overall longitudinal strain (GLS) analysis of echocardiography. Myocardial work reflects the contraction ability of the heart, stroke work, residual myocardial contraction ability, myocardial oxygen consumption, useless work, useful work, etc., and is represented by the pressure-volume loop analysis, thus having the potential to predict the efficacy of CRT. Therefore, this study intends to adopt the left ventricular myocardial work technique, combined with the current indication criteria, to predict the long-term efficacy of patients with heart failure who are scheduled for CRT treatment, thereby increasing the response rate of CRT and improving the prognosis of patients. Currently, there are no normal reference values for left ventricular myocardial work in healthy Chinese adults. Therefore, our center has initiated this multicenter clinical research project, collaborating with multiple ultrasound centers across the country, aiming to establish the normal ultrasound values for left ventricular myocardial work in healthy Chinese adults, providing new quantitative reference basis for the diagnosis of myocardial function, assessment of the severity of myocardial lesions, and efficacy observation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 21.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- First Hospital of China Medical University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07319065
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3240
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 82 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinically significant cardiac valve regurgitation (≥ mild severity)
- Respiratory diseases: acute or chronic respiratory disorders
- Endocrine diseases: thyroid disease, diabetes mellitus, hyperaldosteronism, pheochromocytoma, etc.
- Other systemic diseases: anemia, malignancy, connective tissue disease, large artery/peripheral vascular diseases (aortic dilation, aortic dissection, coarctation of the aorta, Takayasu arteritis, atherosclerosis), etc.
- Poor-quality ultrasound images that cannot support parameter measurement and analysis
- Heart failure patients with LBBB who are scheduled for CRT treatment Group
- Suffering from connective tissue diseases such as systemic lupus erythematosus, polymyositis, and rheumatoid arthritis;
- Having a history of blood diseases and severe systemic diseases such as infections;
- Suffering from connective tissue diseases such as systemic lupus erythematosus, polymyositis, and rheumatoid arthritis;
- Having a history of blood diseases and severe systemic diseases such as infections;
- Suffering from connective tissue diseases such as systemic lupus erythematosus, polymyositis, and rheumatoid arthritis;
- Having a history of blood diseases and severe systemic diseases such as infections;
Laborértékek
- Abnormal liver function (alanine transaminase > 2× upper limit of normal), abnormal renal function (elevated creatinine beyond normal range), or dyslipidemia (elevated triglycerides, total cholesterol, low-density lipoprotein, or high-density lipoprotein)
- Those who cannot cooperate with the examinations.
- Patients with LBBB who have preserved LVEF Group
- Those who cannot cooperate with the examinations.
- Patients with reduced LVEF but without LBBB Group
Egyéb
- Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:
- Pregnant or lactating women
- Professional athletes
- Those who cannot cooperate with the examinations.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must meet all of the following criteria to be enrolled:
- Of Han Chinese ethnicity
- Aged 18-79 years
- Normal blood pressure (< 140/90 mmHg)
- Normal fasting blood glucose
- Normal blood lipid levels (triglycerides, total cholesterol, low-density lipoprotein, high-density lipoprotein)
- Normal complete blood count results (hemoglobin concentration, white blood cell count, red blood cell count, platelet count)
- Normal liver and renal function (alanine transaminase < 2× upper limit of normal; normal creatinine and blood urea nitrogen)
- Normal electrocardiogram results (occasional atrial premature beats may be enrolled at the investigator's discretion)
- No structural heart disease and normal cardiac function confirmed by echocardiography
- LVEF ≤ 35%
- QRS ≥ 150ms; LBBB
- At least 3 months of optimal drug therapy before implantation
- LVEF≥53%
- LBBB
- LVEF ≤ 35%
- non-LBBB
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Healthy Adults Group
Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (82)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Central Hospital of Anshan City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Anshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The first hospital of Peking University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Changzhou Second People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The People's Hospital of Sichuan Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xindu District People's Hospital of Chengdu City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chifeng Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chifeng | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dalian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Longnan Hospital of Daqing Oilfield General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dianxi Central Hospital of Yunnan Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dingxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Enshi Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Enshi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Provincial Hospital Affiliated to Fuzhou University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guizhou Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Provincial Geriatric Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Guizhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guizhoucun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anhui University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangmen Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiangmen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jilin City | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Jilin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jilin City | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yan'an Hospital of Kunming City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Gansu Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lanzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Lianyungang City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lianyungang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third People's Hospital of Nantong City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Nantong City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| The second hospital of Ningbo City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Ningbo University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Qinhuangdao City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qinhuangdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Chest Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Shaoxing City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shaoxing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of China Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaoning Golden Autumn Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengjing Hospital, China Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Hospital of Hebei Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Hebei Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Hospital of Hebei Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Suqian Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suqian | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Soochow University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Suzhou City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Cancer Hospital of Shanxi Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Hospital Research Institute) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Bethea Hospital of Shanxi Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The People's Hospital of Shanxi Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wannan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Puai Hospital of Wuhan City / The Fourth Hospital of Wuhan City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Jiangnan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The People's Hospital of Wuxi City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tangdu Hospital, Air Force Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xiangyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xinjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine / The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xinjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The People's Hospital of Ya'an City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ya'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Su Bei People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fuwai Central China Cardiovascular Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan Medical University (Xinxiang Medical University) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The People's Hospital of Zhuji City Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhuji | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.