NCT07319455Toborzás még nem indult
Heart Voice: Starry Journey - A Digital ACT Intervention for ASD Caregivers
Heart Voice: Starry Journey - A Family-Centric and Acceptance and Commitment Therapy Based Digital Narrative Intervention, on Psychological Flexibility and Mental Health in Caregivers of Children With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness of the "Heart Voice: Starry Journey" program, a family-centric and Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-based digital narrative intervention, in improving psychological flexibility and mental health among primary caregivers of children with Autism Spectrum Disorder (ASD). The main questions it aims to answer are: 1. Does the "Heart Voice: Starry Journey" intervention lead to a greater improvement in psychological flexibility among caregivers of children with ASD, compared to a control group? 2. Does the "Heart Voice: Starry Journey" intervention lead to a greater reduction in symptoms of anxiety and depression among caregivers of children with ASD, compared to a control group? Researchers will compare the intervention group (using the "Heart Voice: Starry Journey" program) with a wait-list control group (receiving usual care and access to the intervention after the trial) to see if the digital intervention is more effective. Participants in the intervention group will: * Use the "Heart Voice: Starry Journey" mobile application over a 6-week period, engaging with interactive stories and ACT-based exercises. * Complete a series of online questionnaires about their psychological flexibility, anxiety, depression, and caregiver burden at the beginning of the study, immediately after the 6-week intervention, and at a follow-up time point (1 months later). Participants in the wait-list control group will: * Continue with their usual care routines during the study period. * Complete the same series of online questionnaires at the same time points as the intervention group.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 19.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Harbin Medical University
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07319455
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 52
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently participating in other psychological intervention studies or having received structured psychological support services within the past 3 months.
Más betegség
- The child being cared for has comorbid serious organic diseases (e.g., epilepsy, congenital heart disease) or neurological damage.
Egyéb
- The family has experienced a major negative life event (e.g., bereavement, severe financial crisis, natural disaster) within the past 6 months.
Kiket keres a vizsgálat
- The child being cared for has been professionally diagnosed with Autism Spectrum Disorder (ASD) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
- The primary caregiver of the child with ASD (parent or legal guardian). If multiple primary caregivers exist in the family, the one with the longest caregiving time will be included.
- Possesses basic cognitive and literacy skills. Provides informed consent and voluntarily agrees to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Harbin Medical University, Daqing Campus | Daqing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.