NCT07319481Toborzás még nem indult
Preliminary Effectiveness and Feasibility of Transcutaneous Acupoints Electrical Stimulation on Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy Among Children With Acute Lymphoblastic Leukemia
Preliminary Effectiveness and Feasibility of Transcutaneous Acupoints Electrical Stimulation on Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy Among Chinese Children With Acute Lymphoblastic Leukemia: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The first goal of this clinical trial is to assess the feasibility of transcutaneous acupoints electrical stimulation (TAES) on children with acute lymphoblastic leukemia (ALL). The second goal of this clinical trial is to evaluate the preliminary effectiveness of TAES on subject chemotherapy induced peripheral neuropathy (CIPN) symptoms severity, physical function, psychological distress, and quality of life at postintervention and at 1-, and 3-month follow-up postintervention. The main questions it aims to answer are: 1. What is the feasibility of implementing TAES for children with ALL, as measured by the eligibility rate, consent rate, randomization rate etc.? 2. Does TAES can improve CIPN symptoms severity, physical function, psychological distress, quality of life in children with ALL compared with sham control group? This proposed research is designed to conduct a two-arm RCT comparing TAES to sham TAES in children with ALL. Subjects in TAES group will receive 8 weeks TAES on four acupoints. Subjects in sham control group will follow the same protocol as the TEAS treatment but with 0 mA, 0 Hz TAES. These two groups will be provided with a leaflet containing self-help materials for CIPN.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 21.
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 31.
- Fő szponzor
- The Hong Kong Polytechnic University
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07319481
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- receiving multiple cancer treatment
Más betegség
- had a diagnosis of cancer in the central nervous system cancer, cancer relapse or secondary cancer
- having other neuromuscular disorders, for example, traumatic brain injury and cerebral palsy
- having other systematic diseases that cause toxicity in the peripheral nervous system, such as sickle cell disease (SCD), Guillain-Barre ́ Syndrome (GBS), anterior cutaneous nerve entrapment syndrome (ACNES), obstetric brachial plexus injury (OBPI), type I diabetes mellitus, postherpetic neuralgia (PHN), peroneal nerve injury, and reflex sympathetic dystrophy (RSD)
- contraindications to TEAS : such as having a pacemaker, skin infection, damage, or allergy to the electrodes
- suffering from mental illness or using antipsychotic drugs
Egyéb
- acupoints areas with injuries, wounds or allodynia
- participated in any other CIPN non-pharmacological intervention programme
- having any impaired bone marrow suppression
- parents and children refused to give consent.
Kiket keres a vizsgálat
- age between 10 and 17 years old
- diagnosed with ALL
- received neurotoxic chemotherapy
- have developed score 9 or above CIPN symptoms according to Pediatric Chemotherapy-Induced Neuropathy (P-CIN)
- able to communicate and read Chinese
Életkor a regiszterben: 10 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.