Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07319663Fut, nem toboroz

Community-Based Social Connection Intervention Program to Improve Cardiovascular and Brain Health

Quasi-experimental Community-Based Social Connection Intervention Program to Improve Cardiovascular and Brain Health in Older Adults Living in Rural Ecuador

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study evaluates the effectiveness of a community-based social connection intervention program (SCIP) designed to reduce social isolation and loneliness and improve cardiovascular and brain health among older adults living in rural Ecuador. Loneliness and social isolation are recognized risk factors for poor cardiovascular outcomes, cognitive decline, depression, and reduced quality of life. However, evidence from low- and middle-income countries, particularly in rural Latin American settings, remains limited. This protocol describes a quasi-experimental, longitudinal study conducted in three rural villages that have been part of a long-standing population-based cohort. The intervention will be implemented in one community and compared with two similar communities that will continue receiving usual community activities. SCIP consists of three components: (1) monthly community activities and educational talks designed to promote social participation; (2) monthly peer-support group sessions facilitated by trained personnel; and (3) individualized home-based coaching delivered twice per month, incorporating principles of Social Cognitive Theory and Cognitive Behavioral Therapy. The program aims to strengthen social networks, enhance coping skills, and promote healthier behaviors. Participants aged 60 years and older will be enrolled and followed for 12 months. Assessments will occur at baseline, 6 months, and 12 months. Primary outcomes include changes in social isolation (Lubben Social Network Scale-6) and loneliness (De Jong Gierveld Scale). Secondary outcomes include cardiovascular health (Life's Essential 8), sleep quality (Pittsburgh Sleep Quality Index), cognitive performance (Montreal Cognitive Assessment), depressive symptoms (DASS-21), and quality of life (SF-36). Exploratory outcomes include incident stroke, cardiovascular events, and mortality, monitored through ongoing community surveillance. This study will generate evidence on the feasibility and impact of a culturally adapted, community-based intervention to promote social connection and healthy aging in a resource-limited rural setting. Findings may inform scalable public health strategies for older adults in similar contexts.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 20.
Kezdés
2026. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 1.
Fő szponzor
Universidad de Especialidades Espiritu Santo
NCT-szám
NCT07319663

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Severe disability that prevents participation in study activities Diagnosed dementia, major psychiatric illness, or severe cognitive impairment History of stroke with significant functional limitation Terminal illness or medical condition that precludes follow-up

Egyéb

  • -

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 60 years or older Permanent resident of the community for at least one year Able to provide written informed consent Able to participate in community activities and home-based assessments No plans to relocate during the 12-month follow-up

Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universidad Espiritu SantoSamborondónEcuadorIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.