NCT07320326Toborzás még nem indult
ASPIRE: A Registry Study Of Chinese Patients With TCE-RRMM Treated By Elranatamab
A Multi-center, Ambispective, Non-interventional, Observational, Registry Study of the Effectiveness of Elranatamab in Patients With Triple-class Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma in Routine Clinical Practice in China(ASPIRE: A Registry Study Of Chinese Patients With TCE-RRMM Treated By Elranatamab)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This registry study will provide valuable evidence to assess and validate its effectiveness in the Chinese MM population, refine clinical application strategies, and support the optimization of BCMA BsAbs use in MM treatment in China.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 159 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 9.
- Kezdés
- 2025. dec. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 18.
- Fő szponzor
- Peking University People's Hospital
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07320326
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 159
- 2025. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with documented diagnosis of other cancers prior to the diagnosis of MM
- Patients enrolled in interventional clinical trials of any drug for MM treatment
- Patients with documented diagnosis of other cancers prior to the diagnosis of MM
- Patients enrolled in interventional clinical trials of Elranatamab or any other drug for MM treatment
Laborértékek
- Patients with incomplete medical records or missing clinical laboratory data that preclude effectiveness evaluation.
Egyéb
- Patients meeting the following criteria will not be included in the study:
- In the retrospective part:
- Patients who, in the opinion of the investigator, have other factors that make them unsuitable for study participation.
- In the prospective part:
- Patients with contraindication listed in the package insert of elranatamab
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with TCE-RRMM who have received or are planning to start Elranatamab treatment according to the local Health Authority approved product label (routine-care).
- Patients must meet the following criteria to be eligible for inclusion in the study:
- In the retrospective part:
- Male or female patients above 18 years old
- Patients diagnosed with RRMM(IMWG)
- Prior lines of therapy must include a proteasome inhibitor, an immunomodulatory drug and anti-CD38 monoclonal antibody in any order during the course of treatment
- Patients received at least 1 treatment dose of Elranatamab treatment after commercial launch in China and according to the approved product label (routine-care) in China (consistent with the approved label in China)\*
- Patients understand and voluntarily sign an ICF .
- In the prospective part:
- Male or female patients above 18 years old
- Patients diagnosed with RRMM (IMWG)
- Prior lines of therapy must include a proteasome inhibitor, an immunomodulatory drug and anti-CD38 monoclonal antibody in any order during the course of treatment
- Patients treated with elranatamab as monotherapy or a part of combination therapy and according to the approved product label (routine-care) in China (consistent with the approved label in China)\*
- Patient understand and voluntarily sign an ICF. \*Note: If patients received Elranatamab treatment at a Hong Kong site,the treatment must consist the indications approved in Hong Kong.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.