NCT07320456Toborzás még nem indult2. fázis
A Clinical Trial of Longqi Jiangzhi Decoction Against Non-alcoholic Fatty Liver Disease
Effect of Longqi Jiangzhi Decoction on Non-alcoholic Fatty Liver Disease: a Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if Longqi Jiangzhi decoction works to treat non-alcoholic fatty liver disease in adults. It will also learn about the safety of drug Longqi Jiangzhi decoction. Researchers will compare drug Longqi Jiangzhi decoction to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if drug Longqi Jiangzhi decoction works to treat non-alcoholic fatty liver disease. Participants will: Take drug Longqi Jiangzhi decoction or a placebo every day for eight weeks Keep a record of their symptoms and the degree of hepatic steatosis before and after the treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 7.
- Kezdés
- 2025. dec. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07320456
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2025. dec. 29. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has liver steatosis due to other definitive causes, such as alcoholic liver disease, drug-induced liver injury, viral hepatitis infections (e.g., hepatitis B, hepatitis C, etc.);
- Has other serious liver diseases, such as autoimmune liver diseases, primary biliary cholangitis, Wilson's disease, etc.;
- Has other serious systemic diseases, such as malignant tumors, active systemic lupus erythematosus, etc.;
- Known allergy or intolerance to any component of the study medication;
- Has severe mental illness or behavioral disorders that may affect adherence to the study protocol;
- Other conditions that the researcher considers unsuitable for participation in this study.
Laborértékek
- Has severe dysfunction of major organs such as the heart, kidneys, lungs, etc., such as severe heart failure (NYHA functional classification III or above), renal failure (glomerular filtration rate eGFR < 30 mL/min/1.73m²), acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease, etc.;
Életkor
- Pregnant women, lactating women, or women of childbearing age who refuse to use effective contraception during the trial;
Egyéb
- Has participated in another clinical trial within the last three months;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-50 years, both genders eligible;
- Meets the diagnostic criteria for NAFLD;
- Meets the diagnostic criteria for Traditional Chinese Medicine Spleen Deficiency and Damp-Heat Syndrome;
- Has significant risk factors: CAP≥238dB/m, Body Mass Index (BMI) ≥23 kg/m²;
- Has not received any anti-NAFLD medication treatment in the past month;
- Normal major organ function, including heart, kidney, and liver functions, specifically: no significant abnormalities on electrocardiogram; normal serum creatinine and urea nitrogen; normal serum bilirubin and albumin levels;
- Has sufficient cognitive and understanding abilities to comprehend the study content and its potential risks and benefits;
- Voluntarily participates in the study and signs an informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.