NCT07320768Fut, nem toboroz
Renal Denervation Combined With Pulsed Field Ablation to Prevent Recurrence in Persistent Atrial Fibrillation
The Efficacy and Safety of Renal Denervation Combined With Pulsed Field Ablation in Preventing Recurrence of Atrial Arrhythmia in Patients With Persistent Atrial Fibrillation: An OFF-MED Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether adding renal denervation (RDN) to pulsed-field ablation (PFA) reduces recurrence of atrial tachyarrhythmias in adults (≥18 years) with persistent atrial fibrillation undergoing first-time ablation while off antiarrhythmic drugs. The main questions it aims to answer are: 1. Does PFA+RDN, compared with PFA alone, reduce the proportion of participants with any AF/atrial flutter/atrial tachycardia ≥30 seconds at 12 month? 2. Is PFA+RDN safe, as measured by procedure-related serious adverse events through 30 days?
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 86 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 21.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Chest Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07320768
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 86
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication to pulsed-field ablation (e.g., left atrial thrombus, prior atrial septal defect occluder implantation, or permanent metallic implant in the left atrium) or to anticoagulation therapy.
- Patients with current or anticipated need for pacemaker, implantable cardioverter-defibrillator (ICD), or cardiac resynchronization therapy (CRT), or prior transseptal closure with occluder device for atrial septal defect or patent foramen ovale.
Más betegség
- Presence of advanced structural heart disease.
- Secondary atrial fibrillation due to electrolyte imbalance, thyroid disorders, or other reversible or non-cardiac causes.
Laborértékek
- History of renal artery intervention, impaired renal function with estimated glomerular filtration rate (eGFR) \< 45 mL/min/1.73 m² (calculated by the MDRD equation).
- Heart failure with left ventricular ejection fraction \< 30% documented by transthoracic echocardiography within 3 months before ablation.
Egyéb
- Life expectancy \< 12 months.
- Blood pressure \< 90/60 mmHg.
- Pregnant or lactating women.
- Anatomical abnormalities of the renal arteries unsuitable for treatment as determined by pre-procedural renal CTA.
- Known inability to obtain vascular access or contraindication to femoral venous puncture.
Kiket keres a vizsgálat
- Age \> 18 years.
- Patients with persistent atrial fibrillation undergoing first-time catheter ablation (defined as any episode lasting ≥7 days).
- Symptomatic atrial fibrillation refractory to or intolerant of at least one class I or III antiarrhythmic drug and scheduled for guideline-directed catheter ablation.
- Able to understand the study purpose, voluntarily participate, and sign the written informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Chest Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.