NCT07320950Befejeződött3. fázis
Neuroprotective Effect of Neurotropin on Chronic OXA-induced Neurotoxicity in Stage II and Stage III CRC Patients
Neuroprotective Effect of Neurotropin on Chronic Oxaliplatin-induced Neurotoxicity in Stage II and Stage III Colorectal Cancer Patients: a Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Grouping Multi-center Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Oxaliplatin is effective in adjuvant and first-line colorectal cancer chemotherapy. Oxaliplatin-induced severe chronic neurotoxicity is the main dose-limiting adverse event. No standard treatment for oxaliplatin-induced chronic toxicity has been defined. Neurotropin has been identified as a strategy for reducing the peripheral neurotoxicity in the published studies. Our aim is to define the best intake dose and evaluate the safety of neurotropin for peripheral neurotoxicity of oxaliplatin by conducting a placebo-controlled clinical trial.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 333 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jan. 4.
- Kezdés
- 2022. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 30.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07320950
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 333
- 2022. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of medications that are contraindicated to neurotropin \<28 days before the trial begins
- Have already received neurotropin tablets more than 4 tablets or 3.6 units \<4 weeks before the trials begins
- Received other medication from other clinical trials within 28 days
Más betegség
- Peripheral neuropathy patients, e.g. diabetes neuropathy
- Neurotropin allergy
- Brain injury, stroke and brain hemorrhage symptoms occurred during 6 months after sign the consent
- History of epilepsy, convulsion
- Severe respiratory, cardiovascular, renal, hepatic or hematologic system(except cancer) disease
- Depression and other psychologic conditions which investigators recognized as high risk for the enrollment
Egyéb
- Alcoholic related patients
- Central neuropathy patients
- Patients who were unable to assess the effectivity and safety
- Unable to visit the hospital regularly
- Has been ruled out by investigators
- Brain tumor or metastasis
- Chronic pain
- Prepare for pregnancy, pregnant, or lactated women
Kiket keres a vizsgálat
- 18 to 75 years old
- Stage II or III colorectal cancer patients confirmed by pathological diagnosis, and recovered from surgery within 8 weeks
- should receive adjuvant chemotherapy especially XELOX regimen after assessment by physicians and specialists
- Agreed and assigned the consent, and was able to receive the baseline assessment
- Could be inpatient or outpatient participants
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.