NCT07321873Fut, nem toboroz2. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-88545223 for the Treatment of Participants With Active Psoriatic Arthritis
A Phase 2b, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JNJ-88545223 For the Treatment of Participants With Active Psoriatic Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate how well the study drug JNJ-88545223 works compared with a placebo (an inactive substance) in adults with active psoriatic arthritis (PsA). The study aims to see whether treatment with JNJ-88545223 can help reduce the signs and symptoms of PsA and improve joint and skin health.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 157 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 5.
- Kezdés
- 2026. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 28.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT07321873
- EU CT-szám
- 2025-523141-10-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 157
- 2026. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 28.) között
- 76 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has a history or current signs or symptoms of severe, progressive, or uncontrolled renal, hepatic, cardiac, vascular, pulmonary, gastrointestinal, endocrine, neurologic, hematologic, rheumatologic (except PsA), psychiatric, genitourinary, or metabolic disturbances
- Has suspected or known allergies, hypersensitivity, or intolerance to JNJ-88545223 or excipients used in the investigational medicinal product (IMP), including placebo (JNJ-88545223 investigator's brochure); or has a history of severe allergic reaction, angioedema, or anaphylaxis to drugs or food
- Currently has a malignancy or has a history of malignancy within 5 years prior to screening
Egyéb
- Has a nonplaque form of psoriasis (for example, erythrodermic, guttate, or pustular)
- Has fibromyalgia or osteoarthritis symptoms that, in the opinion of the investigator, would have potential to interfere with efficacy assessments
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of psoriatic arthritis (PsA) for at least 3 months before the first administration of study intervention and meet classification criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) at screening
- Have active PsA as defined by: (a) At least 3 swollen joints and at least 3 tender joints at screening and at baseline (Week 0/Day 1) based on the 66/68 joint assessment; AND (b) C-reactive protein (CRP) greater than or equal to (>=) 0.1 milligrams per deciliter (mg/dL) at screening from the central laboratory
- Have >= 1 of the following PsA subsets: distal interphalangeal joint involvement, polyarticular arthritis with absence of rheumatoid nodules, asymmetric peripheral arthritis, or spondylitis with peripheral arthritis
- Have active plaque psoriasis with at least one psoriatic plaque of >= 2 centimeter (cm) diameter or nail changes consistent with psoriasis
- A female participant of childbearing potential must have a negative highly sensitive serum pregnancy test (Beta-hCG) at screening and a negative urine pregnancy test at Week 0 prior to administration of study intervention
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (76)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Tsinghua Changgung Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangya Hospital Central South University | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Changzhou No 2 Peoples Hospital | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningbo Medical Center Lihuili Hospital | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Sixth People's Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Rheuma s.r.o. | Břeclav | Csehország | Felfüggesztve |
| L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o. | Hlučín | Csehország | Felfüggesztve |
| Revimex pro s.r.o. | Karvina | Csehország | Felfüggesztve |
| Pratia Pardubice a.s. | Pardubice I | Csehország | Felfüggesztve |
| Clintrial s.r.o. | Prague 10 | Csehország | Felfüggesztve |
| MEDICAL PLUS Research, s.r.o. | Uherské Hradiště | Csehország | Felfüggesztve |
| Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbH | Bad Bentheim | Németország | Felfüggesztve |
| Rheumatologische Schwerpunktpraxis | Berlin | Németország | Felfüggesztve |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Felfüggesztve |
| Rheuma-Research Lausitz Zentrum für klinische Studien | Cottbus | Németország | Felfüggesztve |
| MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Felfüggesztve |
| Centrum für Angewandte Immunologie & Rheumatologie (CAIR) | Heidelberg | Németország | Felfüggesztve |
| BAG Dres. med. Quist PartG | Mainz | Németország | Felfüggesztve |
| Hautarztpraxis Mortazawi GbR | Remscheid | Németország | Felfüggesztve |
| Hautarztpraxis Dr. med. Matthias Hoffmann | Witten | Németország | Felfüggesztve |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Accellacare Espana S.L. | Alcobendas | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Quironsalud Infanta Luisa | Sevilla | Spanyolország | Felfüggesztve |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Qualiclinic Kft. | Budapest | Magyarország | Felfüggesztve |
| Semmelweis University | Budapest | Magyarország | Felfüggesztve |
| Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. | Budapest III | Magyarország | Felfüggesztve |
| Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz | Gyula | Magyarország | Felfüggesztve |
| Vasarhelyi Sarkanyfu Kft. | Hódmezővásárhely | Magyarország | Felfüggesztve |
| Complex Rendelo Med Zrt. | Székesfehérvár | Magyarország | Felfüggesztve |
| Vital-Medicina Kft. | Veszprem | Magyarország | Felfüggesztve |
| Tokyo Metropolitan Tama Medical Center | Fuchū | Japán | Ismeretlen állapot |
| Imamura General Hospital | Kagoshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hospital of the University of Occupational and Environmental Health | Kitakyushu-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka Metropolitan University Hospital | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sanuki Municipal Hospital | Sanuki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokito Clinic Rheumatology and Orthopaedic Surgery | Shimonoseki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osteo Medic s.c. Artur Racewicz Jerzy Supronik | Bialystok | Lengyelország | Felfüggesztve |
| Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy | Bydgoszcz | Lengyelország | Felfüggesztve |
| Malopolskie Badania Kliniczne Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Felfüggesztve |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Felfüggesztve |
| Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze sp.p. | Elblag | Lengyelország | Felfüggesztve |
| ETG Lublin Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Felfüggesztve |
| NZOZ Lecznica MAK MED S C | Nadarzyn | Lengyelország | Felfüggesztve |
| Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A. | Olsztyn | Lengyelország | Felfüggesztve |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Torun | Lengyelország | Felfüggesztve |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Felfüggesztve |
| Klinika Reuma Park Sp. z o.o. S.K. | Warsaw | Lengyelország | Felfüggesztve |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Felfüggesztve |
| Rheuma Medicus Sp z o o | Warsaw | Lengyelország | Felfüggesztve |
| Albuquerque Rehabilitation and Rheumatology | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Joint and Muscle Research Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of West Florida 1 | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| American Research, LLC | Cutler Bay | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Qualmedica Research | Evansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arthritis and Rheumatology Research Institute | Frisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Newport Huntington Medical Group | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atlanta Research Center for Rheumatology | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Paramount Medical Research & Consulting | Middleburg Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Innovation Medical Research Center | Palmetto Bay | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integral Rheumatology And Immunology Specialists | Plantation | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Onsite Clinical Solutions | Salisbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rheumatology Center of San Diego | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Unity Health-White County Medical Center | Searcy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of West Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Willow Rheumatology and Wellness PLLC | Willowbrook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Conquest Research | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.