NCT07321951Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of SHR-1819 in Patients With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SHR-1819 Injection in Adult Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial was designed to evaluate the efficacy and safety of SHR-1819 in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 201 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 21.
- Kezdés
- 2026. jan. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT07321951
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 201
- 2026. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A history of spring keratoconjunctivitis and/or atopic keratoconjunctivitis within 6 months prior to screening.
- Have serious concomitant diseases and other conditions that the investigator considers inappropriate to participate in this trial.
Más betegség
- Have other active skin disease or skin complications due to other conditions that may affect the evaluation of Atopic Dermatitis (AD).
- Has malignancy or has a history of malignancy.
- Hypersensitivity to the study drug or any ingredient in the study drug.
Egyéb
- Females who are pregnant or lactating.
Kiket keres a vizsgálat
- At the time of signing the informed consent, the subjects are ≥18 years old and ≤75 years old, male or female.
- The subjects have voluntarily signed the informed consent form prior to the start of any procedures related to the study, are able to communicate smoothly with the researcher, understand and are willing to strictly abide by the requirements of this clinical research protocol to complete the study.
- Topical emollients are applied at a stable dose twice daily for at least 7 days before the first dose in the run-in phase and continued for the duration of the study.
- Have atopic dermatitis at the time of screening and have an investigator-assessed history of atopic dermatitis for at least 1 year before screening.
- Have moderate to severe atopic dermatitis during the screening period and on the day of the first dose.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dermatology Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hangzhou Third People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.