Belépés

NCT07322003Toboroz3. fázis

Pridopidine Phase 3 Study to Evaluate Efficacy and Safety in ALS

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pridopidine in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to learn if the drug pridopidine works to treat amyotrophic lateral sclerosis in adults. It will also help to learn about the safety of pridopidine. The main question it aims to answer is: Does pridopidine slow disease progression of ALS? Researchers will compare pridopidine to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if pridopidine works to treat ALS. Participants will: Take pridopidine or a placebo by mouth every day for 48 weeks. Afterwards, all participants will take pridopidine for another 48 weeks. Visit the clinic once every 1-3 months for checkups and tests

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 5.
Kezdés
2026. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2028. márc.
Fő szponzor
Prilenia
NCT-szám
NCT07322003

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
  • 56 helyszín, 13 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with pridopidine, gene therapy, or antisense oligonucleotides.

Más betegség

  • Clinically significant heart disease, clinically significant history of arrhythmia, symptomatic or uncontrolled atrial fibrillation despite treatment, or asymptomatic sustained ventricular tachycardia, or presence of left bundle branch block.
  • Presence of unstable psychiatric disease, cognitive impairment, dementia or substance abuse that would impair ability of the participant to provide informed consent and participate in the study.
  • Clinically significant and/or unstable medical condition (other than ALS) that may either pose a clinically meaningful risk to the participant and/or to study completion.

Laborértékek

  • Use of medications that prolong QT interval.

Egyéb

  • Presence of tracheostomy or permanent assisted ventilation.
  • Confirmed mutation in the SOD1, FUS or C9orf72 gene.
  • Pregnancy.

Kiket keres a vizsgálat

  • Definite ALS or Probable ALS using the El Escorial criteria.
  • Symptom onset of ≤18 months at screening.
  • Slow vital capacity (SVC) greater or equal to 60% predicted.
  • Treatment Research Initiative to Cure ALS (TRICALS) Risk Profile Calculator score, based on the European Network for the Cure of ALS (ENCALS) survival prediction model, in the range of -6 to -2, inclusive, at screening.
  • Able to swallow a capsule.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (56)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UZ Leuven
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeuvenBelgiumToboroz
University of Alberta
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdmontonKanadaToboroz
McMaster University Medical Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamiltonKanadaToboroz
Genge Partners
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaToboroz
ALS outpatient department at Charité - university medicine Berlin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországToboroz
ALS Clinic Bonn University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BonnNémetországToboroz
Medical School Hannover, ALS Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HanoverNémetországToboroz
University Hospital Jena
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JenaNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LübeckNémetországToboroz
University of Ulm
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UlmNémetországToboroz
University Hospital of Bellvitge
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital del Mar
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario La Paz - Carlos III
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Clinical Hospital Santiago de Compostela
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santiago de CompostelaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari i Politécnic La Fe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországToboroz
CHU Lille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LilleFranciaországToboroz
Hôpitaux Universitaires de Marseille Timone
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NiceFranciaországToboroz
Hospitalier Pitie-Salpetriere
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországToboroz
Centre hospitalier régional universitaire de de Tours
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToursFranciaországToboroz
King's College Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságToboroz
MDN Centre Queen Square Institute of Neurology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságToboroz
Royal Stoke University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Stoke-on-TrentEgyesült KirályságToboroz
Trinity College Dublin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DublinÍrországToboroz
Hadassah medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JerusalemIzraelToboroz
Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Tel AvivIzraelToboroz
University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CasertaOlaszországToboroz
Istituto Auxologico Italiano Ospedale San Luca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországToboroz
Centro Clinico NEMO Fondazione Serena Onlus - ASST Niguarda Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ModenaOlaszországToboroz
University of Padova
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PadovaOlaszországToboroz
University of Torino
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorinoOlaszországToboroz
UMC Utrecht
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UtrechtHollandiaToboroz
Centrum Medyczne NEUROMED
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BydgoszczLengyelországToboroz
Linden sp. z o.o. sp. k.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KrakowLengyelországToboroz
City Clinic Research Sp. z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
Studieenheten Akademiskt specialistcentrum
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StockholmSvédországToboroz
Umeå University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UmeåSvédországToboroz
Emory University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Colorado CU Anschutz Neurology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Johns Hopkins University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokToboroz
Sean M. Healey & AMG Center for ALS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Neurology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FairwayEgyesült ÁllamokToboroz
Baylor College of Medicine; McNair Medical Campus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Mayo Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Somnos Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LincolnEgyesült ÁllamokToboroz
Eleanor and Lou Gehrig ALS Center at Columbia University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Neuroscience Department at LKSM at Temple University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Barrow Neurological Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhoenixEgyesült ÁllamokToboroz
California Pacific Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz
Swedish Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokToboroz
University of Washington
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokToboroz
University of South Florida
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.