NCT07322133Toboroz4. fázis
Dopamine vs. Norepinephrine for Hypotension in Neonates With Pulmonary Hypertension (DONE)
Dopamine vs. Norepinephrine in Term and Late Preterm Neonates With Hypoxemic Respiratory Failure and Systemic Hypotension Due to Pulmonary Hypertension: A Pilot Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot randomized clinical trial compares dopamine and norepinephrine as first-line vasoactive therapies in term and late preterm neonates with pulmonary hypertension associated with hypoxemic respiratory failure and systemic hypotension. Systemic hypotension is a common and clinically significant complication of persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN) and frequently requires vasopressor support to maintain adequate systemic perfusion. Dopamine is commonly used in this setting; however, prior animal experimental and clinical data suggest it may increase pulmonary vascular resistance, potentially worsening right ventricular afterload and hypoxemia. Norepinephrine may preferentially increase systemic vascular resistance with less effect on the pulmonary circulation. This study evaluates short-term hemodynamic and oxygenation responses following initiation of dopamine or norepinephrine.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 5.
- Kezdés
- 2026. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of California, Davis
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07322133
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe hypoxic respiratory failure (OI > 35 or SpO2 < 75% on 100% FiO2 for > 60 minutes)
- Complex congenital heart disease beyond specified criteria
Életkor
- Gestational age < 32 weeks
Egyéb
- Lethal anomalies (e.g., trisomy 13 or 18)
Kiket keres a vizsgálat
- Postmenstrual age > 34 6/7 weeks and Postnatal age ≤ 28 days
- On respiratory support (Invasive mechanical ventilation, NIPPV, CPAP, HFNC ≥ 2 LPM) and FiO2 ≥ 0.3
- Echocardiographic evidence of pulmonary hypertension
- Mean arterial pressure below the threshold for gestational age despite a 10-20 mL/kg fluid bolus
- Permissible Comorbidities: CDH, trisomy 21, HIE on hypothermia, PDA, PFO/ASD, VSD < 2 mm
Életkor a regiszterben: - – 28 nap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UC Davis Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.