NCT07322237Toboroz4. fázis
DICE Study- Diastolic Improvement With Carvedilol & Empagliflozin in Patients With Cirrhosis
Empagliflozin + Carvedilol vs. Carvedilol Alone for Patients With Cirrhosis and Left Ventricular Diastolic Dysfunction and Impact on Hepatic Decompensation and Survival: A Double-Blind Placebo-Controlled Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
1. This proposed double-blind placebo controlled randomized controlled trial incorporates recent advances in management of heart failure and portal hypertension using the SGLT-2 inhibitor i.e. EMPAGLIFLOZIN. The drug has been found to be useful in large trials on heart failure with preserved ejection fraction in the general population with improvement in MASLD progression, with improvement in body weight and hepatic steatosis but no change in liver fibrosis. 2. Sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors have been shown to reduce the development and progression of heart failure in patients with type 2 diabetes and in those with heart failure and a reduced and preserved ejection fraction. In patients with cirrhosis safety of empagliflozin in a dose of 10 mg has been demonstrated. 3. Prevention of decompensation related events in cirrhosis is the key endpoint of any liver-directed therapy as the median survival in the compensated state exceeds 10 years but median survival in the decompensated state approximates 1.5 years. Previous data has demonstrated the risk of hepatic decompensation acute kidney injury and poor survival in patients with cirrhosis and heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) i.e. LVDD a large subset of whom meet criteria for CCM.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 30.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 30.
- Fő szponzor
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07322237
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient on treatment with statin (one month before the study)
Más betegség
- History of urinary tract /genital infections in last 3 months
- Coronary artery disease
- Sick sinus syndrome/ Pacemaker valvular heart disease
- Cardiac rhythm disorder Peripartum cardiomyopathy
- Portopulmonary hypertension/ hepatopulmonary syndrome
- Patients with HIV or retroviral therapy
- Acute variceal bleeding in last 6months.
Laborértékek
- Serum Creatinine\>2 mg/dl
Életkor
- Age \>65 years
Egyéb
- Advanced Cirrhosis (MELD\>20)
- Transjugular intrahepatic porto systemic shunt (TIPS) insertion
- Hepatocellular carcinoma
- Pregnancy or lactation
- Anemia Hb \< 8gm/dl in females and \< 9 gm/dl in males
Kiket keres a vizsgálat
- Age range of 18-65 years
- Cirrhosis as diagnosed by histology or clinical laboratory and USG findings
- LVDD (with EF\>50%) on 2D echocardiography with TDI
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PGIMER Chandigarh Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chandigarh | India | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.