NCT07322380Toborzás még nem indult
Feasibility and Adoption of a Screening Program for T1D Relatives in Canada
The FEDERATE-CAN Trial - FEasibility and aDoption of a scrEening pRogrAm for T1d rElatives in CANada
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study will be to evaluate the feasibility of an autoantibody-based type 1 diabetes screening program for first degree relatives of people living with type 1 diabetes within the province of Quebec. Feasibility of follow-up strategies of "at-risk" individuals will also be assessed. This project will be divided into two phases, with the aim to evaluate: 1. The feasibility of a IAb (islet antibody)-based screening process for first degree relatives of people living with type 1 diabetes (T1D). 2. The feasibility of two approaches for follow-up monitoring in case of positive screening: centralized (within the organization) and decentralized approach (relying on individuals' healthcare providers), in the Quebec province setting. Participants will come to the laboratory for blood sample collection, medical history and genetic risk score assessment, as well as anthropometric and cutaneous advanced glycated end (AGE) products measurements. A series of questionnaires will be completed. After screening results are obtained (i.e., presence or absence of IAbs), a virtual visit will be conducted to communicate results to participants. A positive result for IAb will warrant a second test for confirmation , using WBD within 3 months of initial screening. After IAb positivity confirmation, participants will be invited to participate in phase 2 of this project (monitoring). Participants will be given the opportunity to select either a centralized or decentralized path for study monitoring. Follow-up will be dependent of the stage of T1D: * Participants in pre-stage 1 or stage 1 (2 or more positive IAbs without dysglycemia) T1D will receive a follow-up phone call six months after the initial screening. * Participants in stage 2 (2 or more positive IAbs with dysglycemia) will be contacted one month after screening.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 11.
- Kezdés
- 2026. ápr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 1.
- Fő szponzor
- Institut de Recherches Cliniques de Montreal
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07322380
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2026. ápr. 5. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned or recent (< 6 weeks) monoclonal antibodies treatment, immunoglobulin perfusions or plasmapheresis.
Más betegség
- Current or future expected use of glucocorticoid medication (except low stable dose and inhaled steroids and stable adrenal insufficiency treatment e.g., Cortef®) or any systemic immunosuppressive agents
- Other serious medical illness likely to interfere with study participation or with the ability to complete the study by the judgment of the investigator
Egyéb
- Having a diagnosis of T1D
- Pregnancy (ongoing or current attempt to become pregnant)
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females ≥18 years old living in the Québec province
- Having a FDR living with T1D (parents, siblings or offspring)
- Willing to adhere to follow-up care if screened positive
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.