NCT07322640Toboroz
Play Therapy With Gamified Biofeedback in Children With Autism Spectrum Disorder
Play Therapy With Gamified Biofeedback in Children With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial tests whether combining regular play therapy with gamified biofeedback helps children with autism spectrum disorder better regulate their emotions and improve social skills, compared to play therapy alone. Sixty-eight children will be randomly assigned to 8 weekly 50-minute sessions: one group receives play therapy only, while the other receives play therapy plus real-time biofeedback using a comfortable armband that turns heart-rate calming into fun game rewards. Parents and teachers will complete short questionnaires before and after the study. All activities are playful, safe, and designed to feel natural and enjoyable for children with autism.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 5.
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Luiz Alexandre Viana Magno
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07322640
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 68
- 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Change in dose or initiation of any psychotropic medication within 4 weeks prior to enrollment
Más betegség
- Severe psychiatric comorbidities (e.g., psychosis, severe obsessive-compulsive disorder)
- Uncontrolled epilepsy or contraindication to biofeedback procedures
- Severe or decompensated systemic medical conditions (e.g., active cancer, uncontrolled cardiac disease, uncontrolled diabetes)
Egyéb
- Severe intellectual disability that prevents interaction with tablet-based games or biofeedback
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 6 years and 10 years
- Formal diagnosis of autism spectrum disorder (ASD) level 1 according to DSM-5 criteria, documented by a qualified professional
- Signed informed consent by parent/legal guardian and child assent
Életkor a regiszterben: 6 év – 10 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ambulatório da Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais | Belo Horizonte | Brazília | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.