NCT07322965Toboroz
Evaluation of BRUDYGLAUCO (DHA + Citicoline) in Patients With Glaucoma
Evaluation of the Effect of BRUDYGLAUCO (DHA + Citicoline) in Patients With Glaucoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the effects of BrudyGlauco, a nutritional supplement containing DHA (docosahexaenoic acid) and citicoline, on visual function in people with glaucoma. Glaucoma is a progressive optic neuropathy that can lead to vision loss. Current treatments focus on lowering eye pressure, but there are other pathogenic factors and the use of additional therapies that could protect or regenerate the optic nerve would be beneficial. This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, and multicenter clinical trial. Participants will be randomly assigned to receive either BrudyGlauco or a placebo for 12 months. The study will assess changes in visual field, safety, and treatment adherence. The trial is being conducted at the Institut Català de Retina (ICR) and Hospital de la Esperanza. Participants will undergo regular eye exams, visual field tests, and follow-ups to monitor potential improvements in visual function. The results of this study will help determine if BrudyGlauco can provide neuroprotective benefits for people with glaucoma and improve their quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 108 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 25.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Institut Catala de Retina
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT07322965
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 108
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any vitamin or nutraceutical supplement in the month prior to screening.
- Any condition that could alter visual field testing, including:
- Neurological diseases. Retinal diseases. Advanced cataracts. Treatment with Lyrica (Pregabalin) due to its effect on visual fields.
- Ocular surgery or laser treatment in the 3 months prior to enrollment or planned during the study.
Más betegség
- Hypersensitivity to acetylsalicylic acid (aspirin) (cross-reactivity risk with citicoline).
Egyéb
- Mean Deviation (MD) of the visual field worse than -20 dB or better than -3 dB.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with chronic glaucoma (primary or secondary, open-angle or closed-angle) diagnosed in at least one eye, meeting the following criteria:
- Structural damage: Thinning of the neuroretinal rim, peripapillary hemorrhage, or reduction in the nerve fiber layer, confirmed by OCT or color fundus photography.
- Functional damage: At least 3 contiguous abnormal points outside the 95% confidence limit in the pattern deviation map of the visual field.
- At least 4 reliable visual field (VF) tests before study enrollment.
- Age between 50 and 75 years.
- If both eyes meet the inclusion criteria, the eye with the worst Mean Deviation (MD) will be selected as the study eye.
Életkor a regiszterben: 50 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Català de Retina Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital del Mar | Centre Esperança Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.