NCT07323056Toboroz2. fázis
Neoadjuvant Sacituzumab Tirumotecan and Limertinib for Potentially Resectable Stage Ⅲ EGFR-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Sacituzumab Tirumotecan and Limertinib for Conversion Therapy in Locally Advanced Potentially Resectable EGFR-mutant Non-small Cell Lung Cancer: A Prospective, Single-arm, Exploratory Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, single-arm, exploratory clinical research aimed at evaluating the efficacy and safety of lucetamab in combination with leucovorin in the conversion therapy of locally advanced potentially resectable EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer, providing more robust clinical evidence for the improvement of treatment modalities for EGFR-mutated locally advanced NSCLC. At the same time, it seeks to identify biomarkers that can predict the therapeutic effect of the combination of lucetamab and leucovorin, offering more precise guidance for the selection of clinical treatment plans and enabling patients to receive the optimal treatment regimen.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 23.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07323056
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery within 4 weeks before the first dose (excluding diagnostic biopsy)
- Patients with active or previously had and may recur autoimmune diseases
- Currently receiving systemic hormone therapy (such as equivalent to more than 10 mg of prednisone per day or any other form of immunosuppressive therapy within 14 days before the first dose)
Más betegség
- Allergy to Sacituzumab Tirumotecan or any of its excipients
- Patients allergic to Limertinib or any of its excipients
- Patients with a history of other primary tumors; patients with a history of allogeneic organ transplantation
- Patients with drug addiction such as drug abuse, long-term alcohol abuse, AIDS or HIV carriers
Laborértékek
- Patients who have received any EGFR-TKI or TROP2 ADC treatment before
Kiket keres a vizsgálat
- Sign the informed consent form
- The age of the subjects is over 18 years old
- Patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR mutation confirmed by pathology
- Confirmed as locally advanced NSCLC (IIIA, IIIB, IIIC) by chest CT, PET-CT or/and EBUS, and MDT discussion concludes that immediate local surgery is not suitable
- Have not received systematic anti-tumor treatment before
- The researcher confirms at least one measurable lesion according to RECIST 1.1 criteria
- Good lung function and able to tolerate surgical treatment
- ECOG score is 0 to 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Pulmonary Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.