NCT07323095Toboroz2. fázis
Evaluate the Efficacy and Safety of ABP-671 in Subjects With Chronic Kidney Disease and Hyperuricaemia
A Phase 2, International, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of ABP-671 in Subjects With Chronic Kidney Disease and Hyperuricaemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 2, international, multicenter, randomized, double blind, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of ABP-671 in subjects with CKD and hyperuricaemia, to preliminarily evaluate the efficacy of ABP-671 in the treatment of subjects with CKD and hyperuricemia, primary Efficacy Endpoint is change in UACR from baseline to Week 40
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 8.
- Kezdés
- 2026. okt. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 31.
- Fő szponzor
- Atom Therapeutics Co., Ltd
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07323095
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. okt. 2. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 31.) között
- 10 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who have participated in another clinical study during the screening period are within 30 days of the last dose of the study drug in another study
Más betegség
- History of renal transplantation
- Subjects with mental disorders who are unable to communicate normally with the investigator
Laborértékek
- Liver function abnormality: aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase, or alkaline phosphatase \> 3 times the upper limit of normal value (ULN)
Egyéb
- The 24-hour urinary protein ≥ 3.5 g/day
- The investigator judged that the subject was not suitable for participation in this study
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female aged 18-75 years , who voluntarily participate in this clinical trial, understand and comply with the procedures stipulated in this study
- Patients who have been diagnosed with CKD based on Clinical Practice Guideline
- During screening, body mass index (BMI) was ≥18.0 and ≤ 40.0 kg/m2
- The sUA levels \> 420 μmol/L (7.0 mg/dL)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Paratus Clinical Research Brisbane Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| Renal Research Gosford Pty Ltd Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gosford | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Genesis Research Services Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newcastle | Ausztrália | Toboroz |
| Beijing Tsinghua Changgung Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Peking University First Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xuanwu Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Sir Run Run Shaw Hospital , affiliated with the Zhejiang University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Zhejiang Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Jiangsu Province Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.