NCT07323368Toboroz
Advancing Reperfusion Therapy for Ischemic Stroke: Perfusion-guided Endovascular Intervention for Medium Vessel Occlusion Therapy
Advancing Reperfusion Therapy for Ischemic Stroke (ARTS): Perfusion-guided Endovascular Intervention for Medium Vessel Occlusion Therapy (PIVOT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators initiated a multicenter, prospective, randomized, open label, blinded-endpoint (PROBE) controlled trial to evaluate the efficacy and safety of perfusion-guided endovascular treatment (EVT) compared to standard medical care for patients with acute ischemic stroke due to medium vessel occlusion (MeVO) within 24 hours from symptom onset.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 568 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 10.
- Kezdés
- 2026. febr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07323368
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 568
- 2026. febr. 8. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Evidence of vessel recanalization prior to randomisation;
- Participation in other interventional clinical trials within the previous 3 months.
Más betegség
- Any evidence of intracranial hemorrhage on qualifying imaging;
- Known history of arterial tortuosity, pre-existing stent, other arterial disease and/or known disease at the arterial access site that would prevent the device from reaching the target vessel and/or preclude safe recovery after EVT;
- Any terminal illness such that the patient would not be expected to survive more than 1 year;
Egyéb
- Known (serious) sensitivity to radiographic contrast agents, nickel, titanium metals or their alloys and unable to complete CTP/PWI;
- Radiological confirmed evidence of mass effect or intracranial tumour (except small meningioma);
- Clinical diagnosis of cerebral vasculitis;
- Severe comorbidities, which will likely prevent improvement or follow-up;
- Hypodensity in >1/3 MCA territory on non-contrast CT or significant hypodensity outside the current perfusion lesion suggesting distal clot migration (secondary MeVO);
- Multiple arterial occlusion;
- Pregnant women, nursing mothers, or reluctance to use effective contraceptive measures during the period of the trial;
- Unlikely to adhere to the trial protocol or follow-up;
Kiket keres a vizsgálat
- Age≥18 years old;
- Acute ischemic stroke symptom onset within 24 hours; including wake-up stroke and unwitnessed stroke, onset time refers to "last-seen normal time";
- Primary medium vessel occlusions confirmed by CTA/MRA, including non-dominant proximal M2 or mid-distal M2/M3 segments of the middle cerebral artery (MCA), A1/A2/A3 segments of the anterior cerebral artery (ACA), and P1/P2/P3 segments of the posterior cerebral artery (PCA) and responsible for the signs and symptoms of acute ischemic stroke;
- Pre-stroke modified Rankin scale (mRS) score ≤1;
- Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥8;
- Neuroimaging criteria: Target mismatch profile on CT perfusion or MRI+MR perfusion (ischemic core volume <70 mL, mismatch rate >1.2, mismatch volume >10 mL);
- Written informed consent from patients or their legally authorized representatives.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Daxing District People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Tiantan Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Changle People's Hospital | Changle | Kína | Toboroz |
| Xingtang County People's Hospital | Longzhou | Kína | Toboroz |
| Luoyang Yiluo Hospital | Luoyang | Kína | Toboroz |
| People's Hospital of Queshan | Panlong | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.