Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07323524Toboroz4. fázis

Dapagliflozin in Active Lupus Nephritis

Sodium-Glucose Co-Transporter-2 Inhibitors in Lupus Nephritis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Lupus nephritis is a chronic and life-threatening autoimmune cause of kidney disease that predominately impacts young people and can lead to kidney failure. Sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors, including dapagliflozin, are known to improve outcomes for people with other causes of chronic kidney disease. This pilot and feasibility randomized clinical trial will test the use of dapagliflozin versus placebo in addition to standard of care treatment for patients with early and active lupus nephritis, a group who has not been included in past trials.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
33 (tervezett)
Első benyújtás
2026. jan. 5.
Kezdés
2026. máj. 22.
Elsődleges befejezés
2028. júl. 1.
Fő szponzor
Brigham and Women's Hospital
Betegségek
Lupus (SLE)
NCT-szám
NCT07323524

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 33
  • 2026. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • GFR < 25 ml/min/1.73m2
    • Acute kidney injury at study enrollment (>50 percent rise in creatinine within 90 days)
    • Type I diabetes, underweight (BMI <18.5), active malignancy, active infection, or recurrent genitourinary infections
    • For females: pregnancy, or desiring of pregnancy and not using contraception, or unable to use contraception
    • Current use of >1mg/kg/day prednisone equivalent
    • Current or prior use of SGLT2 inhibitors or GLP-1 receptor agonists

Kiket keres a vizsgálat

  • • Age 18-70 years, fulfilling 2012 SLICC or 2019 ACR/EULAR criteria for SLE, with biopsy-proven class III, IV and/or V LN
    • Active (new or relapsing) LN within the prior six months, with at least one of the following:
    • Kidney biopsy with activity index >2 and/or
    • Active urinary sediment (>5 RBCs, >5 WBCs, or cellular casts)
    • Receiving standard-of-care immunosuppression regimen for active LN, including mycophenolate, cyclophosphamide, belimumab, azathioprine, a calcineurin inhibitor, and/or B cell depleting therapies
    • Recent or ongoing glucocorticoids use for active LN within the past 6 months
    • Receiving standard-of-care antimalarial therapy and RAAS blockade, unless contraindicated
    • Estimated ≥0.5 g/g 24 hr proteinuria or ≥0.3 mg/g 24 hr microalbuminuria at enrollment (on first morning urine)
    • Ability to given informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Brigham and Women's HospitalBostonEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.