NCT07323589Befejeződött3. fázis
Impact of Myo-Inositol Alone vs Myo-Inositol Plus Metformin on Conception, Adherence, and Tolerability in PCOS
Impact of Myo-Inositol vs Combined Myo-Inositol and Metformin Therapy on Conception Rates, Treatment Adherence, and Tolerability in Overweight Women Diagnosed With PCOS: A Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial (prospective randomized controlled trial) is to compare whether myo-inositol alone or in combination with metformin can improve conception rates, treatment compliance, and side-effect profiles in overweight women (BMI ≥25 kg/m²) diagnosed with polycystic ovary syndrome (PCOS). The main questions it aims to answer are: 1. Does myo-inositol alone achieve conception rates comparable to the combination of myo-inositol and metformin? 2. Does the combination therapy result in more side effects and lower compliance compared to myo-inositol alone? If there is a comparison group: Researchers will compare Group A (myo-inositol 4 g/day) with Group B (myo-inositol 4 g/day + metformin 1500 mg/day) to see if the addition of metformin improves conception outcomes but at the cost of tolerability. Participants will: * Be randomly assigned to receive either myo-inositol alone or myo-inositol plus metformin for six months. * Attend follow-up visits for monitoring of pregnancy outcomes confirmed by ultrasound. * Report any side effects experienced during treatment. * Provide information on treatment adherence and dropout rates. * Be assessed for menstrual regularity and ovulation rates.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 30.
- Fő szponzor
- PAEC general hospital
- NCT-szám
- NCT07323589
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 120
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Endocrine disorders (e.g., diabetes, thyroid dysfunction)
- Hepatic impairment
- Kidney disease
- Gastrointestinal or malabsorption issues (IBS, IBD, celiac disease)
- Known allergies to metformin or inositol
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Women aged 20 to 35 years
- BMI ≥25 kg/m²
- Fulfilled at least two of the three Rotterdam criteria for PCOS
- Attempting to conceive naturally
- No use of hormonal drugs or insulin-sensitizers in the past three months
Életkor a regiszterben: 20 év – 35 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PAEC general hospital | Islamabad | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.