NCT07323914Toboroz3. fázis
Clinical Analgesic Management in Dementia
A Clinical Study on the Efficacy of Analgesic Treatments for Chronic Pain in Patients With Dementia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to assess the efficacy and safety of oxycodone in managing moderate to severe pain in patients with Alzheimer's disease. The trial will be conducted at Xuanwu Hospital, Capital Medical University, and will enroll 10 eligible participants. Participants will receive oxycodone/acetaminophen (5 mg/325 mg) once daily for 12 weeks. The treatment will follow international guidelines, with dosages adjusted based on the patient's baseline pain levels and individual needs. Dosages will be adjusted based on baseline pain levels and patient needs, following international guidelines. Efficacy and adverse events will be assessed at baseline, week 6, week 12, and at a 12-week post-treatment follow-up. The primary outcome is change in VAS pain scores; secondary outcomes include PAINAD, SF-36, functional ability, and safety profiles.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 23.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- Xuanwu Hospital, Beijing
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07323914
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Alcohol dependence, substance abuse, or other drug addiction or addictive tendency.
Más betegség
- History of transient ischemic attack (TIA), stroke, or seizure within the past 12 months.
- Presence of any psychiatric diagnosis or symptoms that may interfere with study participation (e.g., hallucinations, major depression, or delusions).
- Known allergy to opioid analgesics.
- Severe visual or hearing impairment.
- Current participation in another study related to the treatment of Alzheimer's disease.
- Any other uncontrolled or inadequately treated medical condition (e.g., cardiac, respiratory, gastrointestinal, hepatic, or renal disease), or any condition judged by the investigator to compromise participant safety or interfere with study assessments.
Egyéb
- Any other reason deemed by the investigator to preclude participation in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, aged 50 to 90 years at the time of enrollment.
- Meets the NIA-AA core clinical diagnostic criteria for probable Alzheimer's disease.
- Clinical Dementia Rating - Global Score (CDR-GS) between 0.5 and 2.0, inclusive, and Clinical Dementia Rating - Memory Box (CDR-MB) score ≥ 0.5.
- Diagnosed with chronic pain within 6 months prior to enrollment and considered appropriate for opioid therapy.
- Presence and severity of pain confirmed using PAINAD, MOBID-2, or comparable scales.
- Educational attainment: at least 4-6 years of formal education, or not illiterate.
- If currently receiving psychotropic or cognitive-enhancing medications, the dosage must have been stable for at least 3 months prior to study entry and remain unchanged during the study. Unless otherwise specified, all other permitted concomitant medications (non-AD related) must be stably administered for at least 4 weeks prior to baseline.
- Has a reliable caregiver/companion who can assist with study participation, defined as a person who can support the participant throughout the study and spend at least 8 hours per week with the participant.
- Willing and able to participate in this clinical trial, to maintain the assigned intervention during the study period, and has signed the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 50 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xuanwu Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.