NCT07324057Toboroz
The Effects of Preoperative Intranasal Administration of Dexmedetomidine and Esketamine on Negative Postoperative Behavioral Changes in Children With Autism Spectrum Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether intranasal sedation given before anesthesia can lower negative postoperative behavioral changes in children with autism spectrum disorder who undergo elective surgery. The study will compare two commonly used sedative medicines with a saline control. It will also examine the safety of these medicines and explore how brain electrical activity during recovery may relate to later behavior changes. The main questions this study aims to answer are: * Does intranasal dexmedetomidine given before anesthesia lower negative postoperative behavioral changes seven days after surgery in children with autism spectrum disorder? * Does intranasal esketamine given before anesthesia lower negative postoperative behavioral changes seven days after surgery in children with autism spectrum disorder? * Are there differences in postoperative agitation, pain, and sedation quality among the three groups? Researchers will compare dexmedetomidine, esketamine, and saline to see whether either medicine works better than saline in reducing postoperative behavior changes. Participants will: * Be randomly assigned to receive intranasal dexmedetomidine, intranasal esketamine, or intranasal saline about thirty minutes before anesthesia * Undergo their planned surgery with standard general anesthesia care ③ Be assessed for behavior changes at three, seven, and twenty-eight days after surgery ④ Have routine monitoring of recovery, pain, agitation, and safety outcomes during and after surgery
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 234 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 23.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Sun Fei
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07324057
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 234
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cardiac, thoracic/pulmonary, or neurosurgery Congenital disease or severe hepatic/renal dysfunction Allergy to study drugs Neuromuscular disease, cerebral palsy, or epilepsy Other psychiatric or neurologic disorders BMI ≥30 kg/m² Severe upper respiratory tract infection preoperatively Sedatives or analgesics used within 48 hours preoperatively Major life stressor within 1 month pre-op (e.g., family/school change, parental divorce or death) Parent/guardian refuses participation
Kiket keres a vizsgálat
- Children aged 2-12 years ASA physical status I-III Diagnosed with Autism Spectrum Disorder (ASD) by a psychiatrist Scheduled for elective surgery under general anesthesia
Életkor a regiszterben: 2 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.