NCT07325565Toboroz
Impact of Emotional Disorders on Response to Immune Checkpoint Inhibitor Therapy in Liver Cancer
Impact of Emotional Disorders on Response to Immune Checkpoint Inhibitor Therapy in Liver Cancer: A Multicenter, Prospective, Multi-Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hepatocellular carcinoma (HCC) carries a poor prognosis, with limited efficacy from current therapies including immune checkpoint inhibitors (ICIs). Concurrently, emotional distress (ED) is highly prevalent in cancer patients and is implicated in tumor progression via neuroendocrine-immune axis dysregulation (e.g., HPA axis activation, immunosuppressive TME). Emerging evidence, particularly from lung cancer, suggests ED may adversely impact ICI efficacy. However, its specific role and clinical significance in HCC, especially regarding ICI response, remain poorly understood. To address this gap, we propose a large-scale, prospective, multicenter, multi-cohort study to systematically evaluate the impact of ED on treatment outcomes in HCC patients receiving immunotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 651 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 24.
- Kezdés
- 2025. dec. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Tongji Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07325565
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 651
- 2025. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior systemic therapy for HCC.
- Current use of antidepressant or anxiolytic medication.
Más betegség
- History of other malignancies.
- History of severe psychiatric disorders.
Egyéb
- Recurrent HCC.
- Hepatic decompensation.
- Inability to comprehend or complete the assessment questionnaires.
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 75 years, inclusive, regardless of gender.
- Presence of at least one radiologically measurable lesion according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 (defined as a lesion with a longest diameter of ≥10 mm on CT scan).
- Newly diagnosed, treatment-naïve patients with hepatocellular carcinoma (HCC) or intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC).
- Child-Pugh liver function score ≤ 7.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Absence of severe organic diseases affecting the heart, lungs, brain, or other major organs.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Division of Hepato-Pancreato-Biliary Surgery, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.