NCT07325591Toborzás még nem indult2/3. fázis
Efficacy and Safety of Tazbentetol in ALS Participants
A Phase 2B/3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tazbentetol in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objectives of this study are to examine the effects of tazbentetol on clinical measures of ALS, patient reported outcomes (PROs), long-term safety and tolerability.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 430 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2026. jan. 6.
- Kezdés
- 2026. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Spinogenix
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT07325591
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 430
- 2026. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Vaccines within 14 days
- Other investigational products within 30 days
Más betegség
- Underlying physical or psychological condition prohibiting study completion
- Clinically significant cardiac disease
- Active or history of malignancy in the past 5 years
- Serious infection within 1 month of screening
- Acute illness within 30 days of Day 1
- History of suicidal behavior or suicidal ideation
- Neurodegenerative disease
- HIV, hepatitis B and hepatitis C positive
Egyéb
- Active cigarette smokers and users of nicotine-containing products
- External respiratory support or supplemental oxygen requirement
- Blood donation within 30 days
- Plasma donation within 7 days
- Pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-80
- ALS TRICALS risk score
- Stable dose of standard of care treatment
- Contraception use by men or women consistent with local regulations
- Able and willing to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.