NCT07326189Toborzás még nem indult
Preoperative Right Hepatic Artery Embolization for Locally Advanced Bismuth IIIb and IV Perihilar Cholangiocarcinoma
A Prospective, Multicenter, Single-Arm Study on the Efficacy and Safety of Preoperative Right Hepatic Artery Embolization Combined With Surgical Resection for Locally Advanced Bismuth IIIb and IV Perihilar Cholangiocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, single-arm study investigating the efficacy and safety of preoperative right hepatic artery embolization (PHAE) followed by surgical resection in patients with locally advanced Bismuth IIIb or IV perihilar cholangiocarcinoma (PHCC) involving the right hepatic artery. The standard treatment for such cases is often considered unresectable due to the high risk of hepatic ischemia after arterial resection without reconstruction. This study proposes a strategy: preoperative embolization of the tumor-involved right hepatic artery to stimulate the development of collateral arterial circulation (e.g., from the right inferior phrenic artery), enabling subsequent radical resection of the right hepatic artery without reconstruction. The primary objective is to evaluate the 1-year overall survival rate. Secondary objectives include surgical conversion rate, R0 resection rate, 1-year/3-year recurrence-free survival, 3-year overall survival rate and safety assessment. A total of 33 participants will be enrolled across multiple centers in China.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 33 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 25.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07326189
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 33
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of other malignancies within the past 5 years (except cured basal cell carcinoma or cervical carcinoma in situ).
- Severe cardiac, pulmonary, renal, or cerebrovascular disease as specified in the protocol (e.g., recent myocardial infarction, severe COPD, chronic renal failure stage ≥ III).
- Uncontrolled active infection or diabetes.
- Allergy to iodinated contrast media.
Egyéb
- Evidence of distant metastasis (M1).
- Pregnancy or lactation.
- Postoperative pathology confirms non-cholangiocarcinoma.
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent.
- Age 18-80 years.
- Clinical diagnosis of Bismuth IIIb or IV perihilar cholangiocarcinoma, deemed suitable for radical resection via left hepatectomy or left trisectionectomy.
- Imaging (CTA/MRA) confirms tumor invasion of the right hepatic artery (RHA) that is assessed as "unable to be safely reconstructed after resection" (e.g., involvement of RHA branches or requiring vascular graft for reconstruction).
- Portal vein on the side of the future liver remnant is not invaded or is reconstructable.
- ECOG performance status 0-1.
- Child-Pugh score ≤ 7 (Class A or B).
- Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney) as per protocol-defined laboratory values.
- Expected survival ≥ 12 weeks.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.