Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07327229Toboroz1/2. fázis

A Phase Ib/II Study of ATG-022 Plus Pembrolizumab With/Without Chemotherapy in Participants With Claudin (CLDN) 18.2-positive, HER2-negative, Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction AdenocarcinomaUnresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

A Phase Ib/II Study of ATG-022 Plus Pembrolizumab With/Without Chemotherapy in Participants With Claudin (CLDN) 18.2-positive, HER2-negative, Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is A Phase Ib/II Study of ATG-022 Plus Pembrolizumab With/Without Chemotherapy in Participants With Claudin (CLDN) 18.2-positive, HER2-negative, Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
132 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 5.
Kezdés
2026. febr. 27.
Elsődleges befejezés
2027. szept. 30.
Fő szponzor
Antengene Biologics Limited
NCT-szám
NCT07327229

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 132
  • 2026. febr. 27. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
  • 30 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Known active central nervous system metastases and/or carcinomatous meningitis. Participants with previously treated brain metastases may participate provided they are radiologically stable (i.e., without evidence of progression) for at least 4 weeks as confirmed by repeat imaging performed during the study screening, are clinically stable and have not required steroid treatment for at least 14 days before the first dose of study intervention.
  • Prior exposure to CLDN 18.2 ADC, CLDN 18.2 chimeric antigen receptor T-cell immunotherapy or agents containing MMAE.
  • Prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks before the first dose of study treatment or within a period during which the investigational product or systemic anticancer treatment has not been cleared from the body (e.g., a period of 5 'halflives'), whichever is the most appropriate as judged by the investigator.
  • Received any prior immunotherapy and was discontinued from that treatment due to a Grade 3 or higher irAE (except endocrine disorders that can be treated with replacement therapy) or was discontinued from that treatment due to Grade 2 myocarditis or recurrent Grade 2 pneumonitis.
  • Prior radiotherapy within 4 weeks of start of study intervention, or has radiation-related toxicities, requiring corticosteroids. Two weeks or fewer of palliative radiotherapy for non- central nervous system disease is permitted. The last radiotherapy treatment must have been performed at least 7 days before the first dose of study intervention
  • Prior a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention. Administration of killed vaccines is allowed.
  • Prior major surgery (excluding placement of vascular access) within 28 days of the first dose of study treatment or minor surgical procedures≤7 days. No waiting is required following implantable port and catheter placement.

Kiket keres a vizsgálat

  • Provision of signed and dated, written informed consent prior to any study-specific procedures, sampling, and analyses.
  • Aged ≥18 years as of the date of consent.
  • Histological or cytological confirmation of gastric cancer or gastroesophageal junction adenocarcinoma with CLDN 18.2 positive, HER2-negative and PD-L1 positive expression.
  • Archival tumor tissue sample within 36 months prior to participating in the study or newly obtained biopsy of a tumor lesion not previously irradiated should be provided for testing of CLDN 18.2 and PD-L1 expression for determining the criteria.
  • At least 1 measurable lesion per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) v1.1 by investigators.
  • Estimated life expectancy of a minimum of 12 weeks.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Anyang Tumor Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnyangKínaToboroz
Beijing Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaToboroz
West China Hospital,Sichuan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaToboroz
Fujian Provincial Cnacer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FuzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HefeiKínaToboroz
Anhui Provincial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HefeiKínaToboroz
Jinan Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaToboroz
Shandong Cancer Hospital &Institue
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaToboroz
Cancer Institute&Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LangfangKínaToborzás még nem indult
Gansu Provincial Cnacer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LanzhouKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of NanChang University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanchangKínaToboroz
Jiangsu Province Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaToboroz
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QingdaoKínaToboroz
Tongren Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz
The First Hospital of China Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShenyangKínaToboroz
The Fourth Hospital of Hebei Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShijiazhuangKínaToboroz
The Second Affiliated Hospital of Soochow University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuzhouKínaToboroz
The First Hospital of Shanxi Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaiyuanKínaToboroz
Shanxi Provincial Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaiyuanKínaToboroz
Tianjin Medical Universuty Cancer Institute & Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WenzhouKínaToboroz
Hubei Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaToboroz
Tongji Medical college of HUST
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaToboroz
The First Affiliated hospital of Xiamen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XiamenKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi’anKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Henan Medical Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XinxiangKínaToboroz
Xuzhou Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XuzhouKínaToborzás még nem indult
General Hospital of Ningxia Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YinchuanKínaToboroz
Henan Cnacer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Zhenghzou University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.