NCT07327385Toborzás még nem indult
To Investigate the Change of Brain and Autonomic Function From Different Protocols of Repeated Transcranial Magnetic Stimulation Therapy for Patients With Post-traumatic Stress Disorder Comorbid Major Depressive Disorder
The Pathophysiological Mechanisms and Novel Treatments Linking Stress and Mental Health Conditions -To Investigate the Change of Brain and Autonomic Function From Different Protocols of Repeated Transcranial Magnetic Stimulation Therapy for Patients With Post-traumatic Stress Disorder Comorbid Major Depressive Disorder: a Randomized, Double-blind, Crossover Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to investigate the immediate neurophysiological and autonomic effects of two noninvasive brain stimulation protocols-prolonged intermittent theta-burst stimulation (prolonged iTBS) and high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation (HF-rTMS)-in patients with posttraumatic stress disorder (PTSD) comorbid with major depressive disorder (MDD). Using a randomized, double-blind, sham-controlled crossover design, changes in prefrontal cortical activity measured by functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) and autonomic nervous system function measured by heart rate variability (HRV) will be assessed before and immediately after a single stimulation session.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 24.
- Kezdés
- 2026. febr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Tri-Service General Hospital (TSGH)
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07327385
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2026. febr. 9. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to repetitive TMS treatment exceeding five sessions.
- Presence of implanted metallic or electronic medical devices (e.g., pacemakers, cochlear implants, neurostimulators).
Más betegség
- Lifetime diagnosis of schizophrenia spectrum disorders, bipolar disorder, or pervasive developmental disorders.
- Alcohol or substance use disorder (excluding caffeine and nicotine) within the past 6 months.
- Current or recent (within the past year) suicidal ideation or behavior, defined as: PHQ-9 item 9 score ≥ 1, confirmed by clinical psychiatric evaluation.
- History of epilepsy, seizure disorder, or family history of epilepsy.
- Significant neurological disorders, severe traumatic brain injury, or history of brain surgery.
- Uncontrolled major medical illnesses or severe cardiovascular disease.
- Skin lesions or infections at the stimulation site.
- Use of medications known to significantly lower seizure threshold (e.g., tricyclic antidepressants or certain analgesics).
- Any condition deemed by the investigator to render the participant unsuitable for rTMS.
Egyéb
- Ongoing trauma-focused psychotherapy during the study period.
- Self-injurious behavior requiring medical attention within the past 3 months.
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 to 65 years.
- Clinical diagnosis of posttraumatic stress disorder (PTSD) according to DSM-5 criteria, confirmed by a board-certified psychiatrist.
- Presence of comorbid major depressive disorder with stable clinical condition.
- PTSD symptom severity defined as: PTSD Checklist for DSM-5, Chinese version (C-PCL-5) total score ≥ 31.
- Depressive symptom severity defined as: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) total score ≥ 10.
- Stable psychiatric medication regimen for at least 4 weeks prior to enrollment, or medication-free.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Normal or corrected-to-normal vision and hearing.
- Ability to comply with study procedures and visit schedule.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tri-Service General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.