NCT07328074Toborzás még nem indult
Electrocautery Resection Combined With HITHOC for Thymic Epithelial Tumors With Pleural Metastasis
Prospective Cohort Study of Electrocautery Resection Combined With Hyperthermic Intrathoracic Chemotherapy for Thymic Epithelial Tumors With Pleural Metastasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to explore the effectiveness of electrocautery resection combined with hyperthermic intrathoracic chemotherapy (HITHOC) in patients with thymic epithelial tumors with pleural metastasis or recurrence. The study aims to: * Evaluate whether this combined treatment improves event-free survival in patients with pleural metastasis from thymic epithelial tumors * Assess the rates of grade ≥3 treatment-related adverse events * Examine how this treatment affects patients' quality of life Participants will: * Undergo extended thymectomy with electrocautery resection of pleural metastases * Receive two cycles of hyperthermic intrathoracic chemotherapy with cisplatin and doxorubicin at 42-43°C, 2-4 days apart * Complete quality of life questionnaires (EQ-5D) at baseline and regular intervals * Have regular follow-up visits with imaging and clinical assessments for up to 36 months to monitor for disease recurrence or progression
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 28.
- Kezdés
- 2026. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2031. febr.
- Fő szponzor
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07328074
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 70
- 2026. febr. és az elsődleges befejezés (2031. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe systemic comorbidities, such as active infection, poorly controlled diabetes, coagulopathy, bleeding tendency, or ongoing thrombolytic/anticoagulation therapy
- History of organ transplantation (including autologous bone marrow transplantation and peripheral blood stem cell transplantation)
- History of peripheral nervous system disease, significant psychiatric disorder, or central nervous system disease
Laborértékek
- Positive serum pregnancy test or lactation (females)
Egyéb
- Evidence of extrathoracic metastasis on imaging or pathological examination
- Myasthenia gravis in unstable phase or acute exacerbation
- Currently participating in other clinical trials
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed thymic epithelial tumor (TET)
- Imaging evidence of thymic epithelial tumor with pleural dissemination or recurrence, deemed suitable for HITHOC by multidisciplinary thoracic team
- Age ≥16 years and ≤80 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II
- Normal major organ function
- No history of other malignancies
- Prior chemotherapy completed >4 weeks, radiotherapy >6 weeks, immunotherapy >6 weeks before enrollment
- No allergy to cisplatin or doxorubicin
- Able to understand the study content and provide informed consent
Életkor a regiszterben: 16 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai General Hospital, Department of Thoracic Surgery Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.