NCT07328308Toborzás még nem indult
Delayed Surveillance Colonoscopy Following Piecemeal EMR
Delayed Surveillance Colonoscopy Following Piecemeal EMR - a Randomized Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, prospective, randomized non inferiority trial, conducted at four Israeli hospitals, will evaluate whether a relaxed surveillance strategy after piecemeal endoscopic mucosal resection (pEMR) of large non pedunculated colorectal polyps (LNPCPs, ≥20 mm) is as safe and effective as the current standard intensive surveillance. Approximately 760 adults undergoing complete pEMR with margin ablation will be randomized 1:1 into: Standard Surveillance: Colonoscopy at 6, 18, and 48 months Relaxed Surveillance: Colonoscopy at 12 and 48 months All colonoscopies will be performed using high definition white light and narrow band imaging, with biopsies obtained only if recurrence is suspected. The investigators hypothesize that a relaxed surveillance strategy will be non inferior to the current standard intensive surveillance. If non inferiority is demonstrated, the study may support guideline changes toward reduced surveillance frequency after pEMR with margin ablation, potentially decreasing patient burden and healthcare costs.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 760 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 18.
- Kezdés
- 2026. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Rambam Health Care Campus
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07328308
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 760
- 2026. jan. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- en bloc resection
- Patients who require additional surgery for polyp removal or other complications
Más betegség
- Patients with invasive cancer identified during the index procedure
- Patients unable to attend follow-up colonoscopies due to comorbid conditions
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 years and older
- Undergoing pEMR of LNPCPs
- Able to provide informed consent and comply with follow-up requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rambam Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.